執(zhí)業(yè)中藥師

1．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 （ ）
A．主管藥師資格認定考試
B．職業(yè)資格準人考試
C．檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識考試
D．選拔負責藥品質量監(jiān)督人員資格考試
E．藥學專業(yè)技術人員再就業(yè)培訓考試

2．《藥品包裝管理辦法》規(guī)定已印有批號的剩余標簽，應 （ ）
A．退回倉庫 B．由車間質檢員保存
C．由車間主任保存 D．由領取人保存
E．指定專人及時銷毀，做好記錄

3．采獵二、三級保護野生藥材物種的，必須首先取得（ ）
A．合格證 B．許可證
C．采伐證 D．狩獵證
E．采藥證

4．根據(jù)《新藥審批辦法》的規(guī)定，應進行臨床驗證的是（ ）
A．西藥復方制劑
B．天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的藥品
C．國外未批難生產(chǎn)，僅有文獻報道的原料藥品
D．國外已批準生產(chǎn)，但未列入一國藥典的原料藥品及其制劑
E．中西藥復方制劑

5．藥品廣告中可以使用的廣告語是 （ ）
A．安全無副作用 B．國家級新藥
C．無效退款 D．按醫(yī)生處方購買和使用
E．最先進制法

6．《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為．（ ）
A．溫度18—24℃，相對濕度45％一65％
B．溫度18—24℃，相對濕度50％一80％
C．溫度25—30℃，相對濕度45％一65％
D．溫度20—30℃，相對濕度50％一70％
E．溫度20—25℃，相對濕度50％一80％

7．《關于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出，新印制的
藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可
用至 （ ）
A．1999年 B．1998年
C．2000年 D．2001年
E．2002年

8．《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品的標簽應為 （ ）
A．白底綠字 B．白底黑字
C．黑底白字 D．白底紅字
E．白底藍字

9．依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》規(guī)定，生產(chǎn)者不能從事的活動是 （ ）
A．生產(chǎn)不附加產(chǎn)品標識的產(chǎn)品
B．生產(chǎn)不附加警示標志的產(chǎn)品
C．生產(chǎn)未標明生產(chǎn)日期和失效日期的產(chǎn)品
D．生產(chǎn)未標明中文生產(chǎn)廠廠名和廠址的產(chǎn)品
E．生產(chǎn)直接向消費者出售的等外產(chǎn)品

10．不符合《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法(試行)》規(guī)定的是 （ ）
A．凡申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)者，必須是具有企業(yè)法人資格的國內經(jīng)濟組織
B．允許個體工商戶和個人合伙組織開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C．必須配備執(zhí)業(yè)藥師
D．有在24h內供應國家基本藥物目錄所列品種及向定向責任單位和地區(qū)供應藥
品的能力
E．有必要的儲存、檢驗場所、運輸能力和正常的資金來源等

11．藥品GMP認證分為 （ ）
A．安全認證和計量認證 B．計量認證和產(chǎn)品認證
C．企業(yè)認證和標準認證 D．企業(yè)認證和品種認證
E．安全認證和標準認證

12．《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，對藥品必須依法加強管
理的環(huán)節(jié)為 （ ）
A．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、使用
B．生產(chǎn)、流通、檢驗、廣告、價格、使用
C．研制、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用
D．生產(chǎn)、流通、使用、檢驗、廣告、稅收
E．研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

13．藥品批生產(chǎn)記錄應按 （ ）
A．生產(chǎn)日期歸檔 B．批號歸檔
C．檢驗報告日期順序歸檔 D．藥品分等細則歸檔
E．藥品入庫日期歸檔

14．10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn) （ ）
A．片劑、膠囊劑 B．注射用藥品原料藥的精制、烘干
C．丸劑及其他制劑 D．原料的精制、烘干
E．粉針劑的分裝、壓塞

15．藥品生產(chǎn)者應當承擔賠償責任階情形是 （ ）
A．藥品尚未投入流通，給使用者造成人身傷害的
B．藥品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的
C．藥品投入流通時的科學技術水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的
D．限期使用的藥品，未標明有效期而致人傷害的
E．銷售者不能指明缺陷藥品的生產(chǎn)者的

（責任編輯：hbz）

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