以下是小編整理的2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題及答案(考生回憶版),供各位考生查看!
1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說去,錯(cuò)誤的是(B)
A.應(yīng)用安全,系指經(jīng)過長期臨床使用證實(shí),藥品無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,基本無不良反應(yīng),不引起依賴性
B.療效確切,系指藥物針對(duì)性強(qiáng),功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性
C.質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定
D.使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用,以口服和外用的常用劑型為主
2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,除給予警告、責(zé)令限期改正并處罰款等外,其相應(yīng)藥品將不予再注冊的情形是(B)
A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告檔案
B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告
C.丙藥品經(jīng)營企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對(duì)其生產(chǎn)的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理
D.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展的針對(duì)其生產(chǎn)的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作
3.根據(jù)2018年《深化黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案》和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》,關(guān)于國家醫(yī)療保障局職責(zé)的說法錯(cuò)誤的是(A)
A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置,指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與實(shí)施
B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革
C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則,并組織實(shí)施
D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策
4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法錯(cuò)誤的是(B)
A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)
B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊
C.遵紀(jì)守法,無不良信息記錄
D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意
5、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯(cuò)誤的是
A、自種自采中草藥,可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B、不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材
C、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通
D、禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材
答案:A
[41-43]
A、國家中醫(yī)藥管理局
B、國家發(fā)展和改革委員會(huì)
C、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)
D、國家醫(yī)療保障局
41、國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是
答案:C
42、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是
答案:B
43.組織制定藥品價(jià)格推動(dòng)建立市場主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是
答案:D
[44-46]
A、在藥師指導(dǎo)下購買和使用
B、黑體字警示語
C、“免費(fèi)”
D、"不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
44、減毒活疫苗說明書中應(yīng)標(biāo)注的字樣是
答案:D
45、注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥管理有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭孢曲松鈉說明書中應(yīng)注明
答案:B
46、國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是
答案:C
[47-48]
A、指定檢驗(yàn)
B、注冊檢驗(yàn)
C、復(fù)核檢驗(yàn)
D、抽查檢驗(yàn)
47、藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于
答案:D
48、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于
答案:A
A、商業(yè)賄賂行為
B、虛假宣傳和虛假交易行為
C、混淆行為
D、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為
49、甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí),未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于
答案:C
50、第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于
答案:D
51、丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用
戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于(B)
[89-90]
A.以銷售假藥共同犯罪論處
B.從非法渠道購進(jìn)藥品
C.向非法渠道銷售藥品
D.以銷售劣藥共同犯罪論處
89.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品乙物流公司明知該批藥品已超過有效期但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為
答案:D
90.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?;厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定
答案:B
甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周,到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解忠者是否發(fā)燒、是否咳炎,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生素C泡騰片(按乙類非處方藥管理),甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn),向乙提出新購藥需求,購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色TC標(biāo)識(shí))和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后,癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用
91.根據(jù)背景材料,關(guān)于該零售企業(yè)能否銷售中成藥抗病毒口服液的說法,正確的
A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理,不應(yīng)銷售
B.不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液
C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售
D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目,在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售
92.根據(jù)背景材料,關(guān)于乙銷售鹽酸氨溴索口服液的說法,正確的是(B)
A.可以銷售,但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)
B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗,不應(yīng)銷售
C.沒有見到患者本人,不應(yīng)銷售
D.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話確認(rèn)后,可以銷售
93.乙在銷售維生素C泡騰片時(shí),如果出現(xiàn)下列行為,其中不符合藥品經(jīng)營管理要求的是(B)
A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼
B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料
C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液
D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈(zèng)送1盒
94.甲提出購買磷酸可待因糖漿,門店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中,正確的是(C)
A.填寫空白處方后,向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶
B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)
C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶
D.堅(jiān)決不予銷售,建議到醫(yī)院就診
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(責(zé)任編輯:)
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