執(zhí)業(yè)中藥師

為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓練，希望對您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請為()

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

E.OTC審核登記

正確答案：A,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請藥品注冊，兩個以上單位共同作為申請人的()

A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

正確答案：C,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定申請藥品注冊，申請人均為藥品生產企業(yè)的()

A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

正確答案：A,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

申請人均不是藥品生產企業(yè)的()

A.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

B.應當向申請生產制劑的藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

C.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

D.應當向其中藥品生產企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請

正確答案：E,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗，I期臨床試驗目的是()

A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)

B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)

C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等

D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性

E.研究藥物的療效和安全性的關系

正確答案：B,

相關推薦：

2013年執(zhí)業(yè)藥師中藥學鑒定沖刺模擬試題匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合技能考前模擬練習匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合知識與技能備考試題匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學專業(yè)知識一基礎練習題及答案匯總

更多關注： 報考條件  培訓  最新動態(tài)  免費短信提醒

（責任編輯：中大編輯）

共2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁