為了幫助考生更好地復習備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目,小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案,以供大家訓練,希望對您有所幫助,更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網校執(zhí)業(yè)藥師網,祝您考試順利!
第 1 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經營許可證管理辦法 >
許可事項變更包括()
A.經營方式、經營范圍
B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)
C.企業(yè)名稱
D.注冊地址
E.企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人
正確答案:A,B,E,
第 2 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經營許可證管理辦法 >
發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請的情況是()
A.企業(yè)因違法經營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查階段的
B.尚未結案的
C.在原許可事項發(fā)生變更30日前提出申請的
D.已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的
E.企業(yè)因違法經營已被食品藥品監(jiān)督管理部門(機構)處罰,并已履行的
正確答案:A,B,D,
第 3 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經營許可證管理辦法 >
發(fā)證機關必須進行現場檢查的藥品經營企業(yè)是()
A.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
B.上一年度新開辦的企業(yè)
C.因違反有關法律法規(guī)的企業(yè)
D.因違反有關法律法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.因違反有關法律法規(guī),受到行政處分的企業(yè)
正確答案:A,B,D,
第 4 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經營許可證管理辦法 >
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查可以采取的方式包括()
A.持證企業(yè)的自查、自省、自改
B.持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料的書面檢查
C.發(fā)證機關對持證企業(yè)進行的現場檢查
D.書面檢查和現場檢查二者相結合的檢查方式
E.由發(fā)證機關到持證企業(yè)座談討論和調查
正確答案:B,C,D,
第 5 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品經營許可證管理辦法 >
未按規(guī)定執(zhí)行GSP的,應依據情節(jié)給予的處罰是()
A.給予警告,責令限期改正
B.責令停產、停業(yè)整頓
C.沒收藥品
D.情節(jié)嚴重的吊銷許可證
E.并處五千元以上兩萬元以下的罰款
正確答案:A,B,D,E,
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(責任編輯:中大編輯)
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