執(zhí)業(yè)中藥師

為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，包括()

A.樣品檢驗(yàn)和臨時(shí)抽檢

B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

C.樣品檢驗(yàn)和定期抽檢

D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

正確答案：B,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正，申請(qǐng)人拒不改正的，不予批準(zhǔn)其申請(qǐng)

B.依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，5年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物.臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件

E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

正確答案：E,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

E.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案：A,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

依照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，以下新藥證書(shū)的格式錯(cuò)誤的是()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066

B.國(guó)藥準(zhǔn)字Z2006066

C.國(guó)藥準(zhǔn)字$20060066

D.國(guó)藥準(zhǔn)字F20060066

E.國(guó)藥準(zhǔn)字J20060066

正確答案：D,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是()

A.其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理

B.在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

C.在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)

D.在中國(guó)注冊(cè)的境外制藥廠商

E.境外合法制藥廠商

正確答案：C,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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