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2013年藥士輔導(dǎo)精華:糖漿劑制劑通則

發(fā)表時間:2013/3/21 9:21:35 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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 (一)定義

糖漿系指含有藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。

(二)國家標(biāo)準(zhǔn)

有關(guān)規(guī)定糖漿劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1.糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于65%(g/ml)。

2.除另有規(guī)定外,一般將藥物用新沸過的水溶解后,加入單糖將,如直接加入蔗糖,則埯加水煮沸,必要時濾過,并自濾器上添加適量沸過的水,使成處方規(guī)定量攪勻,即得。

3.糖漿劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中配制,及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。

4.除另有規(guī)定外,糖漿劑應(yīng)澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭;產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。

5.糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇,甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%,苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3%.如需加入色素,其品種及用量應(yīng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定,并注意避免對檢產(chǎn)生干擾。

6.糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。

(三)相對密度

糖漿劑的相對密度照《中國藥典》(附錄)相對密度測定法項(xiàng)下的方法測定,應(yīng)符合各該糖劑項(xiàng)下的規(guī)定。

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