臨床醫(yī)師

臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試倫理學知識點精講

為了幫助考生系統(tǒng)的復習2012年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試課程全面的了解臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試教材的相關重點，小編特編輯匯總了2012年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導資料，希望對您參加本次考試有所幫助!

第七章 醫(yī)學科研中的道德

大綱要求：

1.醫(yī)學科研道德的含義和要求 (1)醫(yī)學科研中的道德含義

(2)醫(yī)學科研中的道德要求

2.涉及人的生物醫(yī)學研究道德 (1)涉及人的生物醫(yī)學研究的含義和類型

(2)人體實驗的道德價值(3)人體實驗的道德原則(4)人體實驗的倫理審查

一 醫(yī)學科研道德的含義和要求

(一) 醫(yī)學科研道德的含義：醫(yī)學科研的實踐活動中調節(jié)科研人員與他人、集體和社會等之間各種關系的行為規(guī)范或準則。

(二)醫(yī)學科研中的道德要求

1. 動機純正：為了推進醫(yī)學科學的發(fā)展，更好的維護和促進人類健康

2. 誠實嚴謹：實事求是，忠于客觀事實，是醫(yī)學科研的靈魂和科研人員的良心

3. 敢于懷疑：創(chuàng)新前體，發(fā)展動力

4. 公平無私

5. 團結協(xié)作

6. 關愛生命，3r原則(replacement、refinement、ruduction)

7. 知識公開

二 涉及人的生物醫(yī)學研究道德

(一) 涉及人的生物醫(yī)學研究的含義和類型

1.含義：采用現(xiàn)代物理學、化學和生物化學方法或利用生物醫(yī)學研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術活產品以人體作為受試對象，研究或試驗性應用的活動。人體試驗

2. 類型：天然試驗和人為試驗

(1)天然實驗：實驗的發(fā)生、發(fā)展和后果是一種自然演進過程，不以醫(yī)學科研人員的意志為轉移

(2) 人為實驗：醫(yī)學科研人員按照隨機的原則，對受試者進行有控制的觀察和實驗研究，檢驗假說.

(二)人體試驗的道德價值

1.反對觀點

(1) 難區(qū)分自愿與強迫

受試者具有盲目性和依賴性，或出于一定的社會地位或經濟利益的考慮，或由于疾病所迫不得已，

(2) 試驗本身利弊兼具，如何權衡利弊，避免對受試者的傷害及其困難

(3)人體試驗不管成功或失敗都具有科學價值，但失敗的試驗會損害受試者的利益

(4)不能為了醫(yī)學目的將受試者當成犧牲品

(5)人體實驗與傳統(tǒng)社會倫理觀念相違背，也不符合西方的宗教倫理思想

2. 支持觀點

(1)人體試驗是醫(yī)學進步的必要環(huán)節(jié)，是醫(yī)學基礎研究與動物實驗不能取代的，如何禁止人體試驗勢必會阻礙醫(yī)學科學的發(fā)展

(2)利弊相比較而言

(3)并非一切人體試驗對受試者有害，已經經過了嚴格的動物實驗和試驗前的周密安排

(4)人體試驗是在嚴格的條件下，經過了嚴格的倫理審查，符合不傷害原則，符合功利主義的最大功利原則

(5)人體試驗是以少數(shù)的個人利益謀取大多數(shù)人的公眾利益的善行，是一種正當?shù)男袨?/p>

反對者強調了弊，漠視了人體試驗的科學價值和社會價值，有助于倫理規(guī)范的完善和維護受試者的個人利益

要充分看到人體試驗的必要性和價值，在具體實施中嚴格程序，遵循規(guī)范，進行風險評估，將傷害降到最低，保護好受試者的利益

(三) 人體試驗的道德原則：根據(jù)《赫爾辛基宣言》和相關文件精神

1. 醫(yī)學目的原則

人體實驗目的：研究人體的生理機制，疾病的發(fā)生與發(fā)展機制以及采取的干預措施的安全性和有效性，以改進和提高基本的防治水平，達到促進醫(yī)學科學發(fā)展維護、增進人類健康，違背上述目的不符合醫(yī)德，甚至違法。

2. 知情同意的原則：受試者自主權的體現(xiàn)，自愿同意并履行承諾手續(xù);缺乏或喪失自主能力，由家屬等代表有隨時撤消承諾的權利

3. 維護受試者利益的原則：保障受試者的身心安全，需先進行動物實驗。獲得充分依據(jù)后，確認無明顯毒害，才可以做人體實驗;對可能出現(xiàn)的意外有足夠的估計和處理辦法;全過程有安全防護措施;有醫(yī)學研究專家或經驗豐富的專家共同參與或在其指導下進行。

4. 隨機對照的原則：遵循醫(yī)學科學研究的原理，采用對照和雙盲方法，確?？茖W性，重復驗證

相關文章：

2012臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試生理學知識點精講匯總

2012年臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導資料

更多關注：臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試試題    考試報考條件   考試培訓    最新考試動態(tài)

（責任編輯：中大編輯）