執(zhí)業(yè)西藥師

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8.9輸液【掌】

8.9.1輸液的概念與質(zhì)量要求

1.概念 輸液指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量的注射劑。

2.質(zhì)量要求 輸液的質(zhì)量要求基本同安瓿劑，但更嚴(yán)格。對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應(yīng)特別注意。

1)無菌、無熱原。

2)澄明度要求更嚴(yán)格，還需作微粒檢查。

3)pH值盡量與血漿相等。

4)滲透壓應(yīng)等滲或偏高滲，不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)。

5)輸液中不得添加抑菌劑和止痛劑。

3.輸液制備與注射劑基本一致

輸液配制，通常加入0.01%一0.5%的針用活性炭，活性炭有吸附熱原、雜質(zhì)和色素

的作用，并可作助濾劑。輸液的濾過，精濾目前多采用微孔濾膜，常用濾膜孔徑為0.65-0.8μm，或用加壓三級(砂棒一G3濾球一微孔濾膜)過濾裝置。

8.9.2營養(yǎng)輸液掌】

1.概念 將患者需要的各種營養(yǎng)成分(包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及適量的電解質(zhì)、維生素、微量元素等)制成的供靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的注射劑。

2.分類 按成分不同劃分

1)糖類 葡萄糖注射液

2)氨基酸類復(fù)方氨基酸注射液

3)脂肪類靜脈注射脂肪乳劑，植物油為主要成分，加乳化劑與注射用水制成O/W型乳劑。

4)維生素和微量元素類

8.9.3血漿代用液掌】

1.概念 在大失血等應(yīng)急情況，用于擴(kuò)充血容量、改善微循環(huán)的靜脈輸入體內(nèi)的大劑量的膠體型注射劑。具有代替血漿的作用，但不能代替全血。常見的品種有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三種。羥乙基淀粉注射液(706代血漿)。

2.質(zhì)量要求除符合注射劑的質(zhì)量要求外，還應(yīng)不妨礙血型試驗;不妨礙紅細(xì)胞的攜氧功能;在血液循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)保留較長時間，但不得在臟器組織中蓄積。

8.10注射用無菌粉末

8.10.1概念 專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。

8.10.2適用范圍 在水中不穩(wěn)定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無菌條件下進(jìn)行。

8.10.3分類

1. 注射用無菌分裝產(chǎn)品制備本類粉針的關(guān)鍵是原料藥物的精制，通過精制得到無菌粉末，在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩(wěn)定的藥物適合制成此類粉針?？刹捎脷怏w滅菌、乙醇洗滌等方法將原料藥物精制成無菌粉末，分裝時要控制環(huán)境的潔凈度及相對濕度，以保證產(chǎn)品無菌和良好流動性。有些藥品在干燥條件下可耐受一定 時間的高溫處理，則產(chǎn)品可經(jīng)過一定條件的補充滅菌。如青霉素鈉鹽可經(jīng)120℃1h滅菌。

2.注射用冷凍干燥產(chǎn)品簡稱凍干制品。將藥物的除菌水溶液經(jīng)無菌分裝，并在無菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產(chǎn)品。具有產(chǎn)品質(zhì)地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準(zhǔn)確等優(yōu)點。特別適合對溫度敏感的藥物。

8.10.4冷凍干燥的原理

冷凍干燥是將含有大量水分的物料(溶液或混懸液)先凍結(jié)成固體，然后在高真空條件下加熱，使水蒸氣直接升華而干燥的方法。

冷凍干燥的原理可用水的三相圖加以說明。由于干燥過程是在低溫及密閉條件下進(jìn)行的，特別適合于熱敏物料及無菌產(chǎn)品的制備。

冷凍干燥機(jī)是根據(jù)冷凍干燥的原理設(shè)計的，分為制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)四部分。

冷凍干燥的工藝過程：測定產(chǎn)品的低共熔點一預(yù)凍一升華干燥一再干燥

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