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藥事管理法規(guī)輔導(dǎo)：醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)概述

發(fā)表時間：2010/2/27 10:46:07 來源：本站點擊關(guān)注微信：

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)概述
知識產(chǎn)權(quán)（Intellectual Property）是對包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、商業(yè)秘密、商號、地理標(biāo)識等科學(xué)技術(shù)成果權(quán)在內(nèi)的一類民事權(quán)利的統(tǒng)稱，是人們基于自己的智力活動創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動中的經(jīng)驗而依法享有的民事權(quán)利。
所謂醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)。這種財產(chǎn)權(quán)通常被稱為無形資產(chǎn)，與動產(chǎn)、不動產(chǎn)并稱為人類財產(chǎn)的三大形態(tài)。

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類
醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不限于某一新產(chǎn)品、新技術(shù)，也不限于某一專利或商標(biāo)的保護(hù)，它是一個完整的體系，是相互聯(lián)系、相互作用、相互影響的有機(jī)體。概括地說，醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的種類應(yīng)包括五大類：
1．專利和技術(shù)秘密　主要包括要申請專利和不要申請專利的新產(chǎn)品、新物質(zhì)、新技術(shù)、新工藝、新材料、新配方、新構(gòu)造、新設(shè)計、新用途以及動植物、微生物和礦物新品種的生產(chǎn)方法等。
2．商標(biāo)和商業(yè)秘密　主要包括已注冊的標(biāo)志、原產(chǎn)地名稱以及不為公眾所知的由醫(yī)藥企業(yè)擁有的涉及管理、工程、設(shè)計、市場、服務(wù)、研究開發(fā)、財務(wù)分析和技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面的信息。
3．涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機(jī)軟件　如GLP控制系統(tǒng)、GMP控制系統(tǒng)軟件等。
4．由醫(yī)藥企業(yè)組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊等編輯作品的著作權(quán)。
5．同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等。

知識產(chǎn)權(quán)的特征
1．專有性　知識產(chǎn)權(quán)的專有性，是指權(quán)利人對其智力成果享有獨占、壟斷和排他的權(quán)利，任何人未經(jīng)權(quán)利人的許可，都不得使用權(quán)利人的智力成果（法律另有規(guī)定的除外）。
知識產(chǎn)權(quán)的專有性意味著權(quán)利人排斥非權(quán)利人對其智力成果進(jìn)行不法仿制、假冒或剽竊。例如，兩人分別擁有同樣一種藥品，他們均有權(quán)互不干涉地使用、支配、收益或處分各自的藥品，不會因此而發(fā)生侵權(quán)行為。但兩人分別搞出完全相同的藥物制劑發(fā)明在分別申請專利的情況下，只可能由其中一人獲得專利權(quán)，另一人除了“在先使用權(quán)”外無其他任何權(quán)利可言。如果無專利權(quán)的一方把自己搞出的發(fā)明進(jìn)行轉(zhuǎn)讓，就侵犯了取得專利權(quán)一方的權(quán)利；盡管該發(fā)明確實是其獨立完成的。
2．地域性　知識產(chǎn)權(quán)的地域性，是對權(quán)利人的一種空間限制。任何一個國家或地區(qū)所授予的知識產(chǎn)權(quán)，僅在該國或該地區(qū)的范圍內(nèi)受到保護(hù)。如果權(quán)利人希望在其他國家或地區(qū)也享有獨占權(quán)，則應(yīng)依照其他國的法律另行提出申請。也就是說，除簽有國際公約或雙邊互惠協(xié)定的以外，知識產(chǎn)權(quán)沒有域外效力。
客觀地說，知識產(chǎn)權(quán)的地域性并不利于科學(xué)文化的國際交流，為了解決這個矛盾，各國先后簽訂了一些保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的國際公約，成立了一些全球性或地區(qū)性的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的國際組織，形成了一套國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。
3．時間性　知識產(chǎn)權(quán)的時間性，是指這種權(quán)利僅在法律規(guī)定期限內(nèi)受法律的保護(hù)，一旦超過法律規(guī)定的有效期限，這一權(quán)利就自行消失，即使作為知識產(chǎn)權(quán)客體的智力成果仍能發(fā)揮效用，但該知識產(chǎn)品卻因進(jìn)入“公有領(lǐng)域”而成為整個社會的共同財富，為全人類所共同所有和使用。例如，我國《專利法》規(guī)定發(fā)明專利的保護(hù)期為20年。一項發(fā)明專利在20年后，任何人都可以使用此項發(fā)明技術(shù)，無須征得發(fā)明人的同意，也不必支付報酬。
知識產(chǎn)權(quán)的法律保護(hù)制度制定的宗旨是：追求人類智力成果在社會中發(fā)揮出最大的效益。因此，一方面鼓勵權(quán)利人更多地創(chuàng)造出智力成果；另一方面卻要求發(fā)明人盡快向社會公開，以促進(jìn)人類科技進(jìn)步。從前者的利益出發(fā)，給予權(quán)利人越多的保護(hù)就越能鼓勵其智力創(chuàng)作的積極性，從時間上看也就是保護(hù)的時間越久越有利；但從后者的利益來說，保護(hù)的時間過長，智力成果的長期個人壟斷就會對社會不公平，可能妨礙技術(shù)發(fā)展、文化傳播或者商品流通。因此，為了尋求利益的平衡，法律規(guī)定了知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限，這也是權(quán)利人向社會公開自己的智力成果的“對價”。
4．無形財產(chǎn)權(quán)　知識產(chǎn)權(quán)的客體是智力成果，是一種沒有形體的精神財富。智力成果不具有物質(zhì)形態(tài)，不占據(jù)一定的空間，是人們看不見、觸摸不著的，在客觀上無法被人們實際占有和控制，但權(quán)利人卻能利用其權(quán)利控制他人對其智力成果的使用，并且可以被許多民事主體同時使用或反復(fù)多次使用。這是知識產(chǎn)權(quán)最重要、最根本的特征之一。

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