執(zhí)業(yè)西藥師

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6.2.3水溶性基質(zhì)

1.特點(diǎn) 為天然或合成的水溶性高分子。無油膩，易涂展，可吸收組織滲出液，可用于潤濕、糜爛創(chuàng)面。但潤滑性差，易變干，易長霉。

2.常用品種

1)甘油明膠

2)纖維素衍生物： MC、CMC-Na

3)聚乙二醇(PEG) 高分子量的與低分子量的按一定比例混合使用。

6.3軟膏劑的制備方法【掌】

6.3.1研和法 基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。

6.3.2熔和法 通過加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。

6.3.3乳化法

1. 專用于乳劑基質(zhì)軟膏劑的制備。將處方中的所有油溶性組分(包括藥物)一并加熱熔化，并保持溫度80℃左右，作為油相;另將其余水溶性成份(包括藥物)溶于水中，并控制溫度稍高于油相;將兩者混合，不斷攪拌，直至冷凝，即得。藥物在水或油中均不溶者，可待乳劑基質(zhì)制好后，再用研和法混勻。

2.乳化法中油、水兩相混合的方法：

1)兩相同時(shí)摻和

2)分散相加到連續(xù)相中

3)連續(xù)相加到分散相中

6.4軟膏劑的質(zhì)量評價(jià)【掌】

6.4.1外觀 色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無粗粒感。

6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。

6.4.3裝量限度量

6.4.4微生物限度

6.4.5無菌 用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無菌。

6.4.6主藥含量

6.4.7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。

6.4.8刺激性

6.4.9穩(wěn)定性

6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測定

6.5軟膏劑的包裝與貯存

常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過高或過低。

6.6 眼膏劑【熟】

6.6.1概念 專供眼用的滅菌的軟膏劑。

6.6.2特點(diǎn)(與滴眼劑相比) 療效持久;能減輕眼瞼對眼球的摩擦;適用水不穩(wěn)定藥。

6.6.3質(zhì)量要求

1.均勻、細(xì)膩、易于涂布;

2.無刺激性;

3.不得檢出金葡菌和綠膿桿菌;

4.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。(絕對無菌)

6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制備方法

1.基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過、滅菌(150℃至少1小時(shí))處理。

2.必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。

3.不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過9號篩。

6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué)

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