藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)(新增加) (4)
5、從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形
(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;
(2)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;
(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;
(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;
(5)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
例:根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括(E)
A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無(wú)不良反應(yīng)
例:
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品
C.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品
D.非處方藥
E.處方藥
1、列入國(guó)家基本藥物目錄藥品(C)
2、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍(B)
3、從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出(A)
例:根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),有關(guān)國(guó)家基本藥物的動(dòng)態(tài)管理說(shuō)法正確的是(ACD)
A.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理
B.原則上5年調(diào)整一次
C.原則上3年調(diào)整一次
D.經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整
E.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審核同意,可適時(shí)組織調(diào)整
例:根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行),列入國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件包括(AE)
A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種
B.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中品種
C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(甲類)中品種
D.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄(乙類)中品種
E.衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
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