執(zhí)業(yè)西藥師

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試章節(jié)知識講義，希望對您全面熟悉執(zhí)業(yè)藥師考試課程有所幫助!

第三節(jié) 對乙酰氨基酚及其制劑的分析

一、對乙酰氨基酚原料藥的分析

(一)鑒別

1.與三氯化鐵試液的反應(yīng)：

2. 水解后重氮化一偶合反應(yīng)：對乙酰氨基酚在稀鹽酸酸性溶液中，加熱水解后產(chǎn)生具有芳伯氨基的對氨基酚，與亞硝酸鈉試液發(fā)生重氮化反應(yīng)，其重氮鹽與堿性β-萘酚試液偶合顯紅色。

3. 紅外光譜法

例，《中國藥典》采用水解后重氮化-偶合反應(yīng)顯紅色進(jìn)行鑒別的藥物是

A 鹽酸普魯卡因 B 鹽酸利多卡因 C 阿司匹林

D 對乙酰氨基酚 E 腎上腺素

(二)對乙酰氨基酚原料藥的雜質(zhì)檢查：

1. 對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)

由于不同的生產(chǎn)工藝可以引入不同的雜質(zhì)，《中國藥典》規(guī)定檢查“有關(guān)物質(zhì)”，以控制偶氮苯、苯醌等中間體、副產(chǎn)物及分解產(chǎn)物。對乙酰氨基酚在合成過程中由于乙酰化不完全，可引入對氨基酚。對氨基酚毒性大，且易被氧化變色而影響成品質(zhì)量，必須嚴(yán)格加以控制，采用反相離子對色譜法進(jìn)行。

2.對氯苯乙酰胺的檢查

方法同“對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)”項下。

(三)含量測定

對乙酰氨基酚 在0.4% 氫氧化鈉溶液中，λmax =257 nm ，《中國藥典》采用紫外分光光度法(吸收系數(shù)法)測定對乙酰氨基酚含量。

二、對乙酰氨基酚制劑的分析

(一)對氨基酚的檢查 反相HPLC ODS為固定相

(二)溶出度的測定 　采用紫外分光光度法

(三)含量測定

1. 紫外—可見分光光度法：普通片、咀嚼片、栓劑、膠囊及顆粒劑

2. 高效液相色譜法：泡騰片、注射液、滴劑及凝膠劑

例，《中國藥典》采用HPLC法測定含量的藥物是

A 對乙酰氨基酚片 B 對乙酰氨基酚泡騰片 C 對乙酰氨基酚咀嚼片

D 對乙酰氨基酚膠囊 E 對乙酰氨基酚栓劑

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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