執(zhí)業(yè)西藥師

目前，網(wǎng)絡(luò)上的違法醫(yī)藥廣告相對(duì)較多，是日常監(jiān)管的難點(diǎn)之一，整治行動(dòng)過(guò)后，往往又會(huì)死灰復(fù)燃。那么，F(xiàn)DA是如何監(jiān)管這類違法廣告的呢？

近日，14家大型制藥公司因?yàn)樵诰W(wǎng)絡(luò)上發(fā)布的產(chǎn)品廣告信息“很容易使人產(chǎn)生誤解”，收到FDA的嚴(yán)重警告信，F(xiàn)DA要求這些廠家撤掉或修改不規(guī)范或違規(guī)廣告。

這些問(wèn)題廣告有的過(guò)于簡(jiǎn)單，有的則在廣告邊框上鏈接生產(chǎn)廠家的公司網(wǎng)址。制藥公司一般付費(fèi)給Google等運(yùn)營(yíng)商，以便有針對(duì)性地發(fā)布相關(guān)的藥品信息，只要人們輸入藥物名字并點(diǎn)擊搜索之后，便會(huì)得到這些產(chǎn)品的信息和鏈接。

大部分有關(guān)藥物的“贊助商鏈接”廣告都按規(guī)定加有黑框警告信息，但在一些過(guò)于簡(jiǎn)單的藥品廣告中則無(wú)風(fēng)險(xiǎn)提示。如在一則由BiogenIdec公司發(fā)布的有關(guān)Tysabri藥物的廣告中，提到“它是一種不同于其他藥物的、能有效治療多發(fā)性硬化癥的藥物”，廣告強(qiáng)調(diào)其是“令人滿意的藥物”，卻只字不提該藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)。按照FDA的要求，Tysabri的藥品廣告本應(yīng)攜帶風(fēng)險(xiǎn)提示的黑框警告，因?yàn)榭赡軙?huì)使個(gè)別患者引發(fā)嚴(yán)重的腦部感染，甚至危及生命。

此次收到FDA警告信的公司有：拜耳、BiogenIdec、勃林格殷格翰、Cephalon、禮來(lái)、ForestLaboratories、基因泰克、葛蘭素史克、強(qiáng)生、默沙東、諾華、輝瑞、羅氏和賽諾菲安萬(wàn)特。

業(yè)內(nèi)以前并不了解FDA對(duì)于網(wǎng)絡(luò)廣告的監(jiān)管方式和執(zhí)法監(jiān)督力度，有了此次先例，相信會(huì)對(duì)業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)有很好的示范作用。不過(guò)，細(xì)心人士上網(wǎng)搜索一下則不難發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)上，藥品、營(yíng)養(yǎng)保健品、醫(yī)療器械的廣告宣傳還有許多不規(guī)范的地方，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者的信息很多，可以說(shuō)FDA的監(jiān)管難度相當(dāng)大。FDA此次先從大型企業(yè)的整治做起，通過(guò)宣傳和公開(kāi)警告，或許會(huì)對(duì)其他違規(guī)廣告商起到一定的震懾作用。

FDA和美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)于藥廠的過(guò)度廣告宣傳一直較為反感，已有議員提議限制或取消DTC廣告，這令藥廠非常緊張。美國(guó)PhRMA協(xié)會(huì)就要求廠家自律，并要求藥廠在新藥上市2年之內(nèi)不得做DTC廣告，以便給醫(yī)生和藥師更多時(shí)間熟悉藥物的特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)，為患者提供妥善和專業(yè)的咨詢服務(wù)。

由于美國(guó)的報(bào)紙雜志等平面媒體越來(lái)越不景氣，而網(wǎng)絡(luò)訪問(wèn)量和影響力則與日俱增，相應(yīng)的，網(wǎng)絡(luò)上的醫(yī)藥廣告也會(huì)逐漸繁榮。作為百姓健康和用藥安全的保護(hù)者，F(xiàn)DA在沉默多時(shí)終于重拳出擊，發(fā)出了第一波警告。相信在此之后，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)給違規(guī)廠家更多的警告信。一般而言，藥企都是比較明智的，不會(huì)繼續(xù)執(zhí)迷不悟，因?yàn)樵龠`規(guī)的話就要被處罰了。

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