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2012年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):GLP的內(nèi)容

發(fā)表時(shí)間:2012/7/12 15:44:06 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定,為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn),以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試綜合知識與技能的相關(guān)知識,希望對廣大考生提供幫助,并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

GLP的主要內(nèi)容有:

(1)試驗(yàn)規(guī)范;

(2)一般性討論;

(3)總則,包括適應(yīng)范圍、定義,對在合約和資助下所進(jìn)行的試驗(yàn)研究的適用性,檢測單位的檢查;

(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗(yàn)研究負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門的要求;

(5)設(shè)施,包括總則、對動(dòng)物飼養(yǎng)管理設(shè)施、動(dòng)物生活用品設(shè)施、檢品和對照品的管理設(shè)施,試驗(yàn)操作區(qū)、標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)的貯存設(shè)施的要求;

(6)設(shè)備,包括設(shè)備的設(shè)計(jì)、設(shè)備的維修和校正的規(guī)范;

(7)檢測單位的管理,包括標(biāo)準(zhǔn)操作法、試劑和試液、動(dòng)物的飼養(yǎng)管理等;

(8)檢品和對照品包括對于檢品和對照品的特性鑒定,檢品、對照品的管理,檢品對照品與載體的混合物的要求;

(9)非臨床試驗(yàn)研究議定書和實(shí)施,包括關(guān)于議定書、非臨床試驗(yàn)研究的、實(shí)施的規(guī)范;

(10)記錄和報(bào)告,包括非臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果報(bào)告、記錄和數(shù)據(jù)的貯存和檢索;

(11)檢測單位資格的撤銷,包括目的,撤銷資格的理由等。

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