藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):藥品召回管理辦法(2)—執(zhí)業(yè)藥師

發(fā)表時間:2010/9/27 9:13:53 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

藥事管理法規(guī)沖刺輔導(dǎo):藥品召回管理辦法(2)—執(zhí)業(yè)藥師

2.藥品安全隱患的調(diào)查與評估

(1)調(diào)查與評估的主體:藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查。

(2)藥品召回分級:根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為:

一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

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