執(zhí)業(yè)西藥師

《藥事管理與法規(guī)》第一章沖刺輔導(dǎo)（2）

第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件

配套文件主要有兩類：一類是圍繞五項(xiàng)重點(diǎn)改革的操作性文件，另一類是圍繞改革的相關(guān)體制機(jī)制建設(shè)。與執(zhí)業(yè)藥師密切相關(guān)的文件有：

一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

發(fā)布時(shí)間：2009年9月22日
主要內(nèi)容：
1．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、基本藥物品種的再評(píng)價(jià)；各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)；地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局則應(yīng)充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)的作用。
注意：職責(zé)的區(qū)分。（如問題：負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)的部門是？）
2．要求零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥
3．基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度。

二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》

發(fā)布時(shí)間：2009年9月28日
主要內(nèi)容：
1．國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位可根據(jù)情況在指導(dǎo)價(jià)內(nèi)自主定價(jià)
2．原來針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格價(jià)格的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格
3．各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)反映，對(duì)存在價(jià)格違法行為的，要依法嚴(yán)肅查處
4．國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則：①確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)基本藥物，保障市場(chǎng)供應(yīng)。②充分考慮當(dāng)前我國(guó)基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。③結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格。對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不夠充分、價(jià)格相對(duì)偏高的品種，加大降價(jià)力度；對(duì)于市場(chǎng)需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺的品種，適當(dāng)提高價(jià)格；對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分且價(jià)格相對(duì)低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國(guó)家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價(jià)格。（應(yīng)對(duì)這三種方法所適用范圍加以區(qū)分）

三、《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的形成機(jī)制的意見》

1．調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍
實(shí)行政府管理價(jià)格的藥品是：國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品（如毒、麻、精、放等特殊管理藥品）。其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
2．藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理
國(guó)務(wù)院——制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格；各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門——根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一政策，制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國(guó)家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格；根據(jù)本地實(shí)際情況，確定非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑價(jià)格。
3．政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格
納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)兩種定價(jià)方式。國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)，其他實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)（實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，企業(yè)可在該價(jià)格內(nèi)確定實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格）。麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)改為政府指導(dǎo)價(jià)，并對(duì)流通環(huán)節(jié)按全國(guó)性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價(jià)率的上限標(biāo)準(zhǔn)。
4．政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名制定統(tǒng)一價(jià)格
5．科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系，保持合理比價(jià)
差比價(jià)：同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同形成的價(jià)格之間的差距或比值。
6．鼓勵(lì)基本藥物供應(yīng)
合理制定零售指導(dǎo)價(jià)格，能充分反映企業(yè)成本變化，合理補(bǔ)償企業(yè)成本，正常盈利，保障正常生產(chǎn)供應(yīng)。
7．控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率
逐步降低政府指導(dǎo)價(jià)藥品的流通差價(jià)率，對(duì)流通環(huán)節(jié)差價(jià)率實(shí)行上限控制，低價(jià)藥品差價(jià)率從高、高價(jià)藥品差價(jià)率從低。
8．改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策
按“醫(yī)藥分開”要求，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制，逐步取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品加成。過渡期間，逐步降低藥品加價(jià)率，在不突破15%的前提下，可按價(jià)格高低實(shí)行差別加價(jià)政策。
鼓勵(lì)公立醫(yī)院試點(diǎn)改革。公立醫(yī)院取消藥品加成后減少的收入，可通過財(cái)政補(bǔ)助、提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和設(shè)立“藥事服務(wù)費(fèi)”項(xiàng)目等補(bǔ)償。
9．規(guī)范藥品市場(chǎng)交易價(jià)格行為
誠(chéng)信、自律、公開、透明

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