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硝苯地平的分析
具有1,4-二氫吡啶母核。苯環(huán)上硝基取代,遇光不穩(wěn)定,易發(fā)生自身氧化還原反應。
一、鑒別
1.與naoh試液反應:加20%naoh溶液,振搖顯橙紅色
2.紫外分光光度法
3.紅外分光光度法
二、檢查
1.有關物質:易發(fā)生光化學岐化反應,降解為硝苯吡啶衍生物及亞硝苯吡啶衍生物。采用hplc檢查,限量分別為0.2%,雜質總量不得大于0.5%。檢查時避光操作。
2.一般雜質
三、含量測定
硝苯地平具有還原性,可在酸性溶液中用鈰量法直接滴定,以鄰二氮菲為指示劑。
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(責任編輯:中大編輯)
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