執(zhí)業(yè)西藥師

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四、栓劑的制備

A處方設(shè)計(jì)應(yīng)考率的問題

全身作用栓劑，水溶性藥選用油溶性基質(zhì)，脂類或脂溶性選擇水性基質(zhì)，釋藥快，則吸收快。

置換價(jià)：藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為該藥物對(duì)某基質(zhì)的置換價(jià)。純基質(zhì)栓重量為G，含藥栓藥物含量為C%，重量為M，每粒含藥量為W=M×C%，置換價(jià)f=W/[G-(M-W)]

含藥栓所需基質(zhì)的重量X=(G-W/f)×n，n為擬制備栓劑枚數(shù)。

B 栓劑的制備方法：熱熔法;冷壓法;

五、栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

重量差異：

1.0 及1.0以下 ±10%

1.0～3.0 ±7.5%

3.0以上 ±5%

融變時(shí)限：脂肪性基質(zhì)栓劑：30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑：60分鐘

微生物限度：金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌不得檢出。

體外溶出試驗(yàn)與體內(nèi)吸收試驗(yàn)：

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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