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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一輔導(dǎo)資料(8)

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諾氟沙星的鑒別與檢查

(一)諾氟沙星的鑒別

1.薄層色譜法

供試品所顯主斑點(diǎn)的熒光和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)的熒光和位置相同。

2.高效液相色譜法

在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

以上兩項(xiàng)可選作一項(xiàng)。

(二)諾氟沙星的檢查

1.有關(guān)物質(zhì)

《中國(guó)藥典》采用高效液相色譜法檢查。

方法為:取本品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液(每12.5mg加ml)使溶解,用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;

精密量取適量,加流動(dòng)相稀釋成每1ml中含諾氟沙星1μg的溶液,作為對(duì)照溶液。

照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍,供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰的面積(1.0%)。

2.一般雜質(zhì)檢查

除“有關(guān)物質(zhì)”外,本品還需檢查“溶液的澄清度”、“干燥失重”、“熾灼殘?jiān)?rdquo;和“重金屬”等。

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