執(zhí)業(yè)西藥師

執(zhí)業(yè)西藥師考試臨床常見中毒物質(zhì)與解救

為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試課程全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點(diǎn)，小編特編輯匯總了2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)資料，希望對(duì)您參加本次考試有所幫助!

第一節(jié) 概述

一、藥品臨床評(píng)價(jià)的兩個(gè)階段

上市前：藥物臨床評(píng)價(jià)階段——I期、II期、III期

上市后：藥物臨床再評(píng)價(jià)——IV期

1藥品臨床評(píng)價(jià)的分期

I期 臨床試驗(yàn)

II期 臨床試驗(yàn)

III期 臨床試驗(yàn)

IV期 臨床試驗(yàn)

2上市前藥物臨床評(píng)價(jià)的局限性

造成局限性的原因

病例數(shù)目少

觀察時(shí)間短

對(duì)象有局限

考察不全面

管理有漏洞

3上市后藥品臨床再評(píng)價(jià)的必要性

上市前藥物臨床評(píng)價(jià)存在局限性

二、藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)與意義

藥品臨床評(píng)價(jià)的特點(diǎn)

先進(jìn)性和長期性

實(shí)用性和對(duì)比性

公正性和科學(xué)性

藥品臨床評(píng)價(jià)的意義

保證用藥安全

促進(jìn)合理用藥

擴(kuò)展使用范圍

藥品上市后臨床實(shí)踐中開發(fā)的新適應(yīng)癥

第二節(jié) 藥物利用研究在藥品臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用

一、藥物利用研究

1藥物利用研究的目的是力求實(shí)現(xiàn)用藥的合理化，即不僅要從醫(yī)療方面評(píng)價(jià)防病治病的效果，還要從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等方評(píng)價(jià)其合理性，以獲得最大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

2.藥物利用研究的應(yīng)用范圍

(1)作為計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的額定數(shù)據(jù)。

(2)提示藥物應(yīng)用的模式，通過對(duì)給藥方式、給藥劑量、使用頻率、使用成本、治療進(jìn)展的研究，確定藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性。

(3)提示藥物消費(fèi)分布與疾病譜的關(guān)系，預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)，為制定藥品的生產(chǎn)、引進(jìn)、銷售計(jì)劃提供依據(jù)。

(4)監(jiān)測某些藥物的濫用情況

(5)提示藥物消費(fèi)的基本狀況，了解藥物臨床應(yīng)用的實(shí)際消費(fèi)，促進(jìn)形成適合我國國情的藥物消費(fèi)結(jié)構(gòu)。下列關(guān)于藥物利用研究的敘述錯(cuò)誤的是

A.可以提示病人藥物治療的預(yù)后情況

B.可以提示藥物消耗的基本情況

C.可以了解藥物臨床的實(shí)際消耗

D.可以了解藥物消耗分布與疾病譜的關(guān)系

E.可以預(yù)測藥品的需求量和需求結(jié)構(gòu)

答案：A 07

二、藥物利用研究的常用方法

1日規(guī)定劑量

(1)概念：日規(guī)定劑量，是指某一特定藥物為治療主要適應(yīng)證而設(shè)定的用于成人的平均日劑量。是根據(jù)臨床藥品應(yīng)用情況人為制定的每日用藥劑量，但DDD本身并不是一種用藥劑量，而只是一種測量藥物利用的單位。

(2)分析方法：用DDD作為標(biāo)準(zhǔn)的劑量單位。使用時(shí)必須保證“四特”，即特定藥物、特定適應(yīng)證、特指用于成人、特指日平均劑量。

根據(jù)藥物的總用量估計(jì)用藥人數(shù)：用藥人數(shù)(DDDs)=藥物的總用量÷DDD值

(3)DDD方法的局限性：大樣本的研究中，患者依從性不易保證，可能造成結(jié)果的不準(zhǔn)確。

不同區(qū)域的人群用藥情況不盡相同，即DDD值可能會(huì)存在差異。

不適用兒童的藥物利用的研究，如未能將兒童用藥從總量中剔除，會(huì)造成用藥人數(shù)預(yù)測結(jié)果偏低。

只考慮主要適應(yīng)證的用藥劑量。

2.藥物利用指數(shù)(DUI)

(1)概念：藥物利用指數(shù)即用總DDD數(shù)除以患者總用藥天數(shù)用來測量醫(yī)師使用某藥的日處方量，對(duì)醫(yī)師用藥的合理性進(jìn)行分析。

DUI=總DDD數(shù)/總用藥天數(shù)

(2)分析方法：本法在資料收集時(shí)要盡可能考慮到影響用藥的各種因素

DUI>1.O，說 明醫(yī)師的日處方劑量大于DDD;DUI<1.0，說明醫(yī)師的日處方劑量小于DDD。

3.用藥頻度分析

(1)概念：用藥頻度分析是近年來用于評(píng)價(jià)藥物在臨床上的地位的一種新方法?？梢粤私饷咳沼盟庂M(fèi)用、購藥金額與用藥人次的關(guān)系、劑型與用藥人次和購藥金額的關(guān)系、藥物使用頻度與療效的關(guān)系等，可以估計(jì)藥費(fèi)可接受的水平，評(píng)估地區(qū)用藥水平，分析藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)和市場分布。

(2)分析方法：確定DDD值;以藥品的總購人量除以相應(yīng)的DDD值，求得該藥的DDD

數(shù)，即用藥人次;分別計(jì)算與購人量對(duì)應(yīng)的總金額數(shù);以總金額數(shù)除以DDD數(shù)求得每天的治療費(fèi)用;對(duì)總購藥金額、總購入量、DDD值、DDD數(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，求得購藥金額序號(hào)和用藥人次序號(hào)。求得購藥金額序號(hào)與用藥人次序號(hào)的比值。此比值是反映購藥金額與用藥人次是否同步的指標(biāo)。比值越接近于1.0，表明同步越好，反之，則差。

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