執(zhí)業(yè)西藥師

2011執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(3)

一、單項選擇題，共40題，每甄1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷

A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥

B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療機構(gòu)制劑

D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

E、國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》公布的藥品

2、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

A、便民和效率原則 B、權(quán)和與義務(wù)對等原則

C、信賴保護原則 D、法定原則

E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

B、 藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實施批準文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指

A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

A、加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

B、打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序

C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

D、加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場供不應(yīng)求的品種

D、市場上沒有供應(yīng)的品種

E、本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

7、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當

A、按劣藥處理 B、撤銷批準文號

C、進行再評價 D、按假藥處理

E、進行市場調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：

A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

E、對該單位進行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A、品名 B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號 D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是

A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品

B、列入國家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國藥典的藥品

D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

11：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時

A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院

C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、 應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

A、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D、應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

E、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A、1年 B、 2年

C、3年 D、 4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)

業(yè)藥師調(diào)配處方時

A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應(yīng)當給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當給付生川烏 D、應(yīng)當拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B、在全國范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效 D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A、藥品的適用性 B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性 D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志應(yīng)為

A、紅色專有標識 B：黃色專有標識

C、單色專有標識 D、緣遣專肴標識

E、藍色專存標識

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機輻普通處方的印刷用紙為

A、淡紅色 B、淡綠色

C、白色 D、淡黃色

E、淡藍色

19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)

20、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照實驗屬于

A、I期臨床試驗 B、II期臨床試驗

C、Ⅲ斯臨床試驗 D、Ⅳ期臨床試驗、

E、生物等效性試驗

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標簽、使用說明書須

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購部門校對無誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用

E、 經(jīng)企業(yè)藥品管理的負責人校對無誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A、藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品研究機構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)營企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負責入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當配備執(zhí)業(yè)藥師、

D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨立的區(qū)域_

E、企業(yè)具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是

A、簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購貨記錄

E、每兩年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是

A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所

c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨立購進常用藥品

D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定

E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當具備的條件不包括

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準

C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負責網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反

應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時，及時向本機構(gòu)主管部門報告其中的

A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng)

C、輕微不良反應(yīng) D;嚴重不良反應(yīng)

E、可

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