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《藥事管理與法規(guī)》第三章沖刺輔導(3)

發(fā)表時間:2010/7/26 9:59:33 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信


第三節(jié) 國家藥品編碼

一、國家藥品編碼使用范圍

國家藥品編碼是指在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。其以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn),適用于藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。

二、國家藥品編碼的編制


1、國家藥品編碼編制的原則
科學性、實用性、規(guī)范性、完整性、可操作性、擴展性、可維護性。
2、國家藥品編碼編制的分類
本位碼、監(jiān)管碼和分類碼。
3、國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則
藥品編碼本位碼共14位,由藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗碼依次連接而成,不留空格。前2位為藥品國別碼“86”,代表在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的所有藥品;第3位藥品類別碼為“9”,代表藥品;4到13位為本體碼,本體碼的前5位為藥品企業(yè)標識,根據(jù)《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制;后5位為藥品產(chǎn)品標識,是指前5位確定的企業(yè)所有藥品產(chǎn)品,其根據(jù)藥品批準文號,依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制。校驗碼是國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符,通過特定的數(shù)學公式來檢驗國家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性,計算方法按照“GB 18937”執(zhí)行。



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