執(zhí)業(yè)西藥師

2012年執(zhí)業(yè)藥師考試時間已經(jīng)確定，為10月13、14日。為幫助考生全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關重點，以下是中大網(wǎng)校為大家整理了執(zhí)業(yè)西藥師考試的相關知識，希望對廣大考生提供幫助，并祝您在考試中取得優(yōu)異成績。

四、循證醫(yī)學在藥品臨床評價中的應用

(一)循證醫(yī)學

1.循證醫(yī)學的核心內(nèi)容 循證醫(yī)學(EBM)又稱有據(jù)醫(yī)學、實證醫(yī)學，即遵循證據(jù)的醫(yī)學，其核心思想是醫(yī)務人員應該謹慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治患者。循證醫(yī)學是研究證據(jù)與醫(yī)師的臨床實踐及患者價值三者之間的最佳組合，提倡醫(yī)師將個人的臨床實踐和經(jīng)驗與外部得到的最好的臨床證據(jù)結(jié)合起來，為患者的診治做出最佳決策。這也是一個醫(yī)師必須具備的基本條件。

2.循證藥物信息的主體 循證藥物信息(EBDI)是以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗為主體，以計算機/數(shù)據(jù)庫技術(shù)實現(xiàn)高效準確數(shù)據(jù)統(tǒng)計為手段，對藥物療效做出客觀評估，而得到充分證據(jù)的藥物信息。由此可見，循證藥物信息的主體是：多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗。

美國藥典信息開發(fā)部從1996年起對藥物適應證或禁忌證的信息開始注明其證據(jù)等級，共分五類三級。

A類有良好的證據(jù)支持;B類有較好的證據(jù)支持;C類缺乏證據(jù)支持;D類有較充實的證據(jù)反對;E類有充分的證據(jù)反對。

證據(jù)1級來自至少1個適當?shù)碾S機對照試驗;證據(jù)2級來自至少1個未隨機化，但設計完善的試驗;證據(jù)3級來自權(quán)威的臨床經(jīng)驗為基礎的意見、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會的報告。

(二)循證醫(yī)學的要素與證據(jù)分類

1.循證醫(yī)學的要素EBM是建立在證據(jù)、醫(yī)務人員技能、患者價值三個要素結(jié)合的基礎之上的。只有這三個方面的恰當結(jié)合，才能使患者獲得最佳的臨床預后和生活質(zhì)量。

最佳證據(jù)

臨床經(jīng)驗

患者選擇

下列關于循證醫(yī)學的敘述錯誤的是

A.循證醫(yī)學是建立在證據(jù)、醫(yī)務人員實踐和患者利益結(jié)合之上的

B.臨床研究的可靠證據(jù)是循證醫(yī)學的基石

C.循證醫(yī)學不包括醫(yī)師(或藥師)長期積累的臨床診治經(jīng)驗

D.循證醫(yī)學要結(jié)合具體患者采用有效、合理、實用和經(jīng)濟的治療方案

E.循證醫(yī)學可以使患者得到最佳臨床效果和生活質(zhì)量

答案：C07

2.循證醫(yī)學的證據(jù)五級分類循證醫(yī)學中的證據(jù)：主要指臨床人體研究的證據(jù)，包括病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的研究。治療依據(jù)按質(zhì)量和可靠程度大體可分為五級。

(1)一級：按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機對照試驗(RCT)后所作的系統(tǒng)評述(SR)。sR包括Meta分析(匯總分析、薈萃分析)。這是國際公認的為某種疾病的防治提供的最有效、最安全、最可靠的依據(jù)。

(2)二級：單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結(jié)果。

(3)三級：設有對照組但未用隨機方法分組的研究。

(4)四級：無對照組的系列病例觀察，其可靠性較上述二、三級為低。

(5)五級：根據(jù)專家個人多年的臨床經(jīng)驗提出的診治方安。

A.一級證據(jù)B.二級證據(jù)

C.三級證據(jù)D.四級證據(jù)

E.五級證據(jù)

收集所有質(zhì)量可靠的隨機對照試驗經(jīng)過薈萃分析屬于

根據(jù)專家個人多年臨床經(jīng)驗提出的診斷和治療方案屬于

單個樣品量足夠的隨機對照試驗結(jié)果屬于

設有對照組但未用隨機方法分組的研究屬于

答案：A、E、B、C

(三)循證醫(yī)學實踐

主要應用范圍如下：

1.用于疾病的診斷和治療循證醫(yī)學正在改變著許多醫(yī)師多年來形成的單憑書本和經(jīng)驗進行診治的習慣和行為。

2.用于學校的教學和科研 循證醫(yī)學作為一門實用課程已被多國醫(yī)學院校開設。

3.用于行政的參考和決策 各國政府的衛(wèi)生行政機構(gòu)和藥品監(jiān)管機構(gòu)在制定各種疾病的防治指南、國家基本藥物、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都要參考循證醫(yī)學的研究結(jié)果，根據(jù)CSR進行決策。

4.用于新藥開發(fā)和藥品臨床評價新藥開發(fā)必須有科學嚴謹?shù)恼撟C，國際上的制藥企業(yè)為了擺脫無序競爭和低水平重復，都要根據(jù)csR掌握市場信息，提高新藥報批的成功率。在科學評價藥物療效方面，循證醫(yī)學和循證藥物信息起著重要作用。

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（責任編輯：中大編輯）

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