1、[單選題]關于藥品經營方式、經營類別與經營范圍的說法,錯誤的是()。
A藥品經營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關
B藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經營方式
C藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經營方式
D藥品經營類別和經營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》的載明事項
參考答案:D
2、[單選題]某企業(yè)核發(fā)的《藥品經營許可證》經營范圍載明的事項有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于()。
A藥品生產企業(yè)
B藥品批發(fā)企業(yè)
C藥品零售企業(yè)
D普通商業(yè)企業(yè)
參考答案:C
3、[單選題]某企業(yè)經藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后,核發(fā)了《藥品經營許可證》,載明了藥品經營范圍。經營范圍可以包括()。
A中藥材
B生化藥品
C放射性藥品
D藥品類體外診斷試劑
參考答案:D
4、[單選題]甲企業(yè)核發(fā)的《藥品經營許可證》經營范圍項下某類藥品明確為“蛋白同化制劑”。這類藥品制劑是甲企業(yè)從乙藥品上市許可持有人開辦的企業(yè)采購的。那么甲企業(yè)屬于()。
A藥品生產企業(yè)
B藥品批發(fā)企業(yè)
C藥品零售企業(yè)
D普通商業(yè)企業(yè)
參考答案:B
5、[單選題]下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是()。
A胰島素外的肽類激素
B第一類精神藥品
C藥品類易制毒化學品
D冷藏、冷凍藥品
參考答案:D
6、[單選題]下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是()。
A具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規(guī)模相適應的倉庫,倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設施設備
B具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經營和質量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
C具有所經營藥品相適應的質量管理機構和人員
D具有保證藥品質量的規(guī)章制度,開辦許可后需要遵循GSP的要求
參考答案:D
7、[單選題]下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是()。
A企業(yè)質量負責人具有大學本科以上學歷,質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師
B具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列(倉儲)設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境
C經營乙類非處方藥的,應當根據省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員
D在超市等其他場所從事藥品零售活動的,應當具有獨立的經營區(qū)域
參考答案:A
8、[單選題]下列在中華人民共和國境內經營藥品進行藥品經營許可的說法,錯誤的是()。
A藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的,需辦理《藥品經營許可證》
B開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的,應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動
C開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的,應當向縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請,經審批同意,依法獲取《藥品經營許可證》后,方可開展相應藥品經營活動
D藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經營許可證》
參考答案:A
9、[單選題]關于我國鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法,錯誤的是()。
A允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)必須設立倉庫中轉
B鼓勵“互聯(lián)網+藥品流通”模式,允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品
C推進基層醫(yī)療機構與連鎖藥店的合作,鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康服務、老年患者康復、慢性病人健康管理等方面做出嘗試
D鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設店的積極性,支持進入農村市場
參考答案:A
10、[單選題]根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《藥品經營監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,關于這些法律、法規(guī)、部門規(guī)章鼓勵藥品零售連鎖的措施的說法,錯誤的是()。
A國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經營
B藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經營地址、許可條件未發(fā)生變化的,可按變更《藥品經營許可證》辦理
C只有經過審批的藥品零售連鎖企業(yè)定點門店方可經營第二類精神藥品
D單體藥店改變經營方式為藥品零售連鎖時,如實際經營地址、許可條件未發(fā)生變化的,可按變更《藥品經營許可證》辦理
參考答案:D
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