2020年藥事管理與法規(guī)單項(xiàng)選擇題專項(xiàng)訓(xùn)練
1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:(A)
A 產(chǎn)地 B 藥理活性 C 化學(xué)成分 D含量 E 儲藏條件
2.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號:(D)
A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)
B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局
C. 衛(wèi)生部
D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
E. 省級工商行政管理部門
3.國家實(shí)行中藥品種:(A)
A. 保護(hù)制度
B. 審批制度
C. 分類管理制度
D. 注冊制度
E. 鼓勵種養(yǎng)
4.10000級潔凈區(qū)(室):(A)
A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域
B.不得設(shè)置地漏
C.級別最高
D.級別最低
E.大容量注射劑的灌封
5.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:(B)
A. 零售經(jīng)營處方藥
B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥
C. 零售經(jīng)營非處方藥
D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥
E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品
6.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)
A. 安全要求
B. 衛(wèi)生要求
C. 藥用要求
D. 醫(yī)用要求
E. 無菌要求
7.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A.國家法律、法規(guī)
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
8.銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為:(D)
A. 藥品零售
B. 賣藥
C. 藥品批發(fā)
D. 處方調(diào)配
E. 發(fā)藥
9.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
10.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱: (D)
A. 復(fù)核檢驗(yàn)
B. 不定期檢驗(yàn)
C. 委托檢驗(yàn)
D. 抽查性檢驗(yàn)
E. 仲裁性檢驗(yàn)
11.藥品信息管理的主要目的是:(E)
A. 對特殊藥品特殊管理
B. 保證用藥的安全性
C. 保證用藥的合理性
D. 保證用藥的有效性
E. 提供用藥咨詢服務(wù)
12.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)
A.制劑管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)
E.藥學(xué)教育的管理
13.處方審核的內(nèi)容不包括: (E)
A.配伍變化
B.藥品名稱
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
E.藥價(jià)是否合理
14.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:(D)
A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年
15.關(guān)于藥品定價(jià)正確的是:(E)
A. 全部放開由市場調(diào)節(jié)
B. 全部由國家定價(jià)
C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)
D. 省級藥品監(jiān)督管理局定價(jià)
E. 實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
16.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的是(E)
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)考指南一點(diǎn)通
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