執(zhí)業(yè)西藥師

執(zhí)業(yè)藥師資格考試西藥師藥事管理與法規(guī)2020年考試模擬題訓(xùn)練

1、倉(cāng)庫(kù)有權(quán)拒收下列哪些藥品

A.貨單不符者

B.質(zhì)量異常者

C.包裝不牢或破損者

D.標(biāo)志模糊者

E.入庫(kù)憑證上無(wú)驗(yàn)收員簽字或蓋章者

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

2、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范

B.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

C.組織并實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針

D.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)

E.應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

題型：A-E:多選

答案：ABDE

3、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有

A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備，

B.避光、.通風(fēng)和排水的設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備

E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備的規(guī)定。參見(jiàn)"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

4、下列說(shuō)法正確的是

A.藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

C.精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作

D.企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決

E.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

5、藥品在庫(kù)儲(chǔ)存要求

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作

D.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

6、零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存，必須做到

A.藥品與非藥品分開(kāi)

B.內(nèi)用藥與外用藥分開(kāi)

C.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列

D.易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)

E.處方藥與非處方藥分開(kāi)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

7、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括

A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備

B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備

C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備

E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

8、在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹

A.雙人核對(duì)的原則

B.先產(chǎn)先出的原則

C.近期先出的原則

D.專(zhuān)人負(fù)責(zé)的原則

E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

題型：A-E:多選

答案：BCE

9、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合的條件包括

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

C.藥品具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

E.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合條件的規(guī)定。參見(jiàn)"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

10、藥品零售企業(yè)在定期的藥品質(zhì)量檢查中，需要縮短檢查周期的藥品包括

.質(zhì)量有疑的藥品

B.易霉變的藥品

C.近效期的藥品

D.新購(gòu)進(jìn)的藥品

E.易潮解的藥品

題型：A-E:多選

答案：BCE

11、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求包括

A.藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中

B.在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理

C.藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施

D.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。

E.藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

解析：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的規(guī)定。參見(jiàn)"內(nèi)容精要"相關(guān)內(nèi)容。

12、藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下哪些基本條件

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

E.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

題型：A-E:多選

答案：ABCDE

13、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品的出庫(kù)原則是

A.先產(chǎn)先出

B.先產(chǎn)后出

C.近期后出

D.近期先出

E.按批號(hào)發(fā)貨

題型：A-E:多選

答案：ADE

14、對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴、抽查和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要

A.內(nèi)部及時(shí)解決

B.采取有效措施

C.分清責(zé)任

D.做好記錄

E.查明原因

題型：A-E:多選

答案：BCDE

15、下列哪些藥品的出庫(kù)要建立雙人核對(duì)制度

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.毒性藥品

D.毒品、危險(xiǎn)品

E.放射性藥品

題型：A-E:多選

答案：ABC

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