執(zhí)業(yè)西藥師

2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題易錯什錦1

1、關于毒性藥品的管理，錯誤的是(　　)

A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須2人復核

參考答案：D

試題難度：易錯項為A,D。

參考解析： 每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，必須經(jīng)二人以上復核無誤。

2、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的(　　)

A.2%(最低不應少于3人)

B.3%(最低不應少于3人)

C.4%(最低不應少于3人)

D.5%(最低不應少于3人)

參考答案：C

試題難度： 易錯項為C,B 。

參考解析：本題考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員的要求。藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(最低不應少丁3人)，并保持相對穩(wěn)定。故本題答案應選C。

3、關于國家基本藥物補償規(guī)定，說法錯誤的是(　　)

A.建立多渠道補償機制

B.落實專項補助經(jīng)費

C.全部實行收支兩條線

D.“以獎代補”

參考答案：C

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：為維持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構正常的運行，國務院辦公廳下達了《關于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制的意見》，明確提出要建立多渠道補償機制，落實政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的專項補助經(jīng)費，具備條件的地區(qū)可以實行收支兩條線，中央財政要通過 “以獎代補”等方式進行補助，支持各地實施基本藥物制度。規(guī)定只是在“具備條件的地區(qū)”，并非全部。故選C。

4、以下關于藥品注冊的說法錯誤的是(　　)

A.中藥、天然藥物注冊分為9類

B.化學藥品注冊分為5類

C.治療用生物制品注冊分為10類

D.預防用生物制品注冊分為15類

參考答案：C

試題難度：易錯項為C,B 。

參考解析：中藥、天然藥物注冊分為9類;化學藥品注冊分為5類;治療用和預防用生物制品注冊均分為15類。故選C。

5、組織開展藥品質(zhì)量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是(　　)

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

參考答案：D

試題難度：易錯項為D,A 。

參考解析：暫無解析

6、有關執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是(　　)

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，學分在全國范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學習

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理

參考答案：B

試題難度：易錯項為B,C 。

參考解析：(1)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制;執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習，學分在全國范圍內(nèi)有效。故A正確，B錯誤。(2)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括網(wǎng)絡教育、短期面授、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業(yè)余學習等多種形式。故C正確。(3)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理。故D正確。

7、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機構是(　　)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

參考答案：B

參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構。各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會保障部門與國家藥品監(jiān)督管理部門共同負責。故選B。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫(yī)療機構制劑配制的說法，正確的有(　　)

A.制劑可以在市場上銷售

B.同品種可以增加劑型

C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用

D.配制場所變更時應當辦理變更登記

參考答案：B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。 

參考解析： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條：醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構制劑廣告。發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。A選項制劑不得在市場銷售。

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應給予的處罰包括(　　)

A.警告，責令改正

B.對于犯罪的，依法追究刑事責任

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

參考答案：B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：超范圍經(jīng)營屬于無證經(jīng)營，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條實施處罰。

10、藥品評價中心的主要職責有(　　)

A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作

D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作

參考答案：A,B,C,D

試題難度：易錯項為C,D 。

參考解析：本題考查藥品技術監(jiān)督管理機構的主要職責。 藥品評價中心的主要職責：①承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。②承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。③承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作。④承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作。⑤承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術工作。故本題答案應選ABCD

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