執(zhí)業(yè)西藥師

執(zhí)業(yè)西藥師考試臨床常見中毒物質(zhì)與解救

為了幫助考生系統(tǒng)的復(fù)習(xí)2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試課程全面的了解執(zhí)業(yè)西藥師考試教材的相關(guān)重點，小編特編輯匯總了2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)資料，希望對您參加本次考試有所幫助!

三、藥物流行病學(xué)在藥品臨床評價中的作用

(一)藥物流行病

1.藥物流行病學(xué)的作用在藥品臨床評價中，上市藥品的安全性評價主要依靠藥物流行病學(xué)研究。藥物流行病學(xué)是運用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的應(yīng)用學(xué)科。

很多藥品在上市后出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)(ADR)，更嚴(yán)重的是藥源性疾病的產(chǎn)生，可使成千上萬的用藥者罹難，這些藥源性危害就是“藥害”。這些藥害產(chǎn)生的原因多種多樣，都是在藥品上市后由于用藥人群的多樣性和復(fù)雜性造成的。不僅表現(xiàn)在性別、年齡、職業(yè)和不同的病理、生理和心理因素的差異，而且還和環(huán)境、經(jīng)濟、文化等背景因素有關(guān)。因此，必須用流行病學(xué)的方法進行探討和研究，以了解藥害發(fā)生的規(guī)律，從而減少和杜絕藥害，保證用藥安全。

2.藥物流行病學(xué)的研究范疇

藥物流行病學(xué)不僅是流行病學(xué)的一個分支學(xué)科，同時也是社會藥學(xué)的一項內(nèi)容。

藥物流行病學(xué)的主要內(nèi)容如下：

(1)流行病學(xué)方法科學(xué)地發(fā)現(xiàn)用藥人群中的藥品不良反應(yīng)，保證用藥安全。

(2)通過研究為藥品臨床評價提供科學(xué)的依據(jù)，促進合理用藥。

(3)建立用藥人群的數(shù)據(jù)庫，使藥品上市后的管理監(jiān)測規(guī)范和實用，提高藥物警戒(PV)工作的質(zhì)量，有助于減少藥物不良事件(ADE)。

(4)通過對ADR因果關(guān)系的了解和判斷，有助于改進醫(yī)師的處方?jīng)Q策，提高處方質(zhì)量。

(二)藥物警戒

1.藥物不良事件的范圍

藥物警戒(PV)是為有關(guān)不良作用或任何其他可能與藥物相關(guān)問題的發(fā)現(xiàn)、評估、理解與防范的科學(xué)與活動。目的是保障廣大人民群眾的用藥安全。除了開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(ADRM)，上報ADR外，對一切藥物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上報。

藥物不良反應(yīng)事件包括：用藥差錯(ME)、治療失敗(TF)和某些已知的ADR發(fā)生率上升。

藥物警戒的工作內(nèi)容有

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測B.上報用藥差錯

C.藥品價格監(jiān)測D.上報治療失敗

E.注意已知的不良反應(yīng)發(fā)生率異常上升

答案：ABDE07

2藥物警戒的背景

(1)全球藥害形勢嚴(yán)峻

(2)假劣藥品滋生蔓延

(3)藥品價格不斷攀升

(4)自我藥療亟待宣傳

四、循證醫(yī)學(xué)在藥品臨床評價中的應(yīng)用

(一)循證醫(yī)學(xué)

1.循證醫(yī)學(xué)的核心內(nèi)容 循證醫(yī)學(xué)(EBM)又稱有據(jù)醫(yī)學(xué)、實證醫(yī)學(xué)，即遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，其核心思想是醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該謹(jǐn)慎、正確、明智地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學(xué)研究信息來診治患者。循證醫(yī)學(xué)是研究證據(jù)與醫(yī)師的臨床實踐及患者價值三者之間的最佳組合，提倡醫(yī)師將個人的臨床實踐和經(jīng)驗與外部得到的最好的臨床證據(jù)結(jié)合起來，為患者的診治做出最佳決策。這也是一個醫(yī)師必須具備的基本條件。

2.循證藥物信息的主體 循證藥物信息(EBDI)是以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗為主體，以計算機/數(shù)據(jù)庫技術(shù)實現(xiàn)高效準(zhǔn)確數(shù)據(jù)統(tǒng)計為手段，對藥物療效做出客觀評估，而得到充分證據(jù)的藥物信息。由此可見，循證藥物信息的主體是：多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的臨床試驗。

美國藥典信息開發(fā)部從1996年起對藥物適應(yīng)證或禁忌證的信息開始注明其證據(jù)等級，共分五類三級。

A類有良好的證據(jù)支持;B類有較好的證據(jù)支持;C類缺乏證據(jù)支持;D類有較充實的證據(jù)反對;E類有充分的證據(jù)反對。

證據(jù)1級來自至少1個適當(dāng)?shù)碾S機對照試驗;證據(jù)2級來自至少1個未隨機化，但設(shè)計完善的試驗;證據(jù)3級來自權(quán)威的臨床經(jīng)驗為基礎(chǔ)的意見、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會的報告。

相關(guān)文章：

2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試考試科目

2012年執(zhí)業(yè)西藥師考試輔導(dǎo)資料

更多關(guān)注：執(zhí)業(yè)西藥師考試報考條件       考試培訓(xùn)       最新考試動態(tài)

（責(zé)任編輯：中大編輯）

共2頁,當(dāng)前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁