執(zhí)業(yè)西藥師

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(一)片劑的成形

片劑的制備過程包括加料、成形和出片等階段。一般而言，壓力加大，則粒間距變小，塑性變形加大，有利成形。

(二)片劑成形的影響因素

1、物料的壓縮成形性 多數(shù)藥物在受到外加壓力時產生塑性變形和彈性變形，塑性變形產生結合力利于成形，彈性變形趨向于恢復到原來的形狀，從而減少片劑的結合力，甚至發(fā)生裂片和松片等現(xiàn)象。纖維性成分易產生彈性變形，故預處理時應盡量去除或選用糖漿等粘合力。

2、藥物的熔點及晶型

壓片時，物料瞬間受壓產生的熱致局部溫度升高而使某些低熔點成分發(fā)生熔融，當壓力解除后重又結晶，在粒間形成固體橋，將相鄰粒子聯(lián)接而成形。藥物的熔點低有利于“固體橋”的形成，但熔點過低，壓片時容易粘沖。

藥物的晶型：鱗片狀或針狀結晶易形成層狀排列，所以壓縮后的藥片容易裂片;樹枝狀結晶壓縮變形時可相互嵌節(jié)，所以可壓性較好，易于成形。立方晶系的結晶對稱性好，表面積大，壓縮時也易于成形。

3、輔料：粘合劑能增強顆粒間的結合力，使易于壓縮成形，當使用品種不當或用量過多時易于粘沖，且影響片劑的崩解和藥物的溶出。疏水性潤滑劑硬脂酸鎂等對片劑成形也有一定影響，應控制其在常用范圍內。顆粒中適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜，使顆粒易于弧形靠近，有利成形。另外水分可使顆粒表面的可溶性成分溶解，當藥片失水時其又析出而在相鄰顆粒間架起“固體橋”，也有利于加強成形和使片劑硬度增大。輔料微晶纖維素則因氫鍵作用而增加結合力，而有利于成形。

4、壓力 壓力越大，顆粒間的距離越近，結合力越強，越有利于成形。但壓力過大，可導致裂片，片劑過硬，會影響片劑的崩解。

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（責任編輯：中大編輯）

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