執(zhí)業(yè)西藥師

2015年執(zhí)業(yè)西藥師《綜合知識(shí)與技能》考試考點(diǎn)匯總

藥物妊娠毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：

A級(jí)：在有對(duì)照組的研究中，在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其后 6個(gè)月的危險(xiǎn)性的證據(jù))，可能對(duì)胎兒的影響甚微。

B級(jí)：在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究)，未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性證據(jù))。

C級(jí)：在動(dòng)物的研究證明它對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)，但未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究，或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對(duì)孕婦的好處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可應(yīng)用。

D級(jí)：有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù)，盡管有危害性，但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處(例如孕婦收到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病，因此需要用它，如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無(wú)效)。

X級(jí)：在動(dòng)物或人的研究表明它可使胎兒異常。或根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人和動(dòng)物是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類藥物顯然是無(wú)益的。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?

說(shuō)明：某些藥物其危害性，可因用量持續(xù)時(shí)間和在不同的妊娠期應(yīng)用而各異，因此可以有兩個(gè)不同等級(jí)，在括號(hào)中加以注明。

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（責(zé)任編輯：hbz）

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