執(zhí)業(yè)西藥師

2011年執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：藥品說(shuō)明書(shū)(1)

藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

(1)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。

(2)藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。

(3)注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

(4)藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。

(5)藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示。

(6)藥品說(shuō)明書(shū)的具體格式、內(nèi)容和書(shū)寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

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