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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學綜合知識技能輔導(四)

發(fā)表時間:2013/6/4 11:21:46 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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對生產(chǎn)廠房設(shè)施有特殊要求的藥品

(1)青霉素類高致敏性藥品:必須使用獨立的廠房與設(shè)施;分裝室應保持相對負壓;排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求;排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口。

(2)生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。

(3)避孕藥品:廠房分開,獨立專用的空氣凈化系統(tǒng)。

(4)生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)。

(5)放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設(shè)備,生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循環(huán)使用,排氣中應避免含有放射性微粒,符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規(guī)定。

(6)生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行,貯存要嚴格分開。

(7)中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設(shè)施。

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