執(zhí)業(yè)西藥師

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阿莫西林制劑的分析

《中國藥典》收載有阿莫西林片和阿莫西林膠囊，均為口服制劑。兩種制劑均采用高效液相色譜法進行鑒別，要求在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留對閱，應(yīng)與對照品主峰的保留時間一致。

在檢查項下，兩種制劑均須檢查“有關(guān)物質(zhì)”，檢查方法與阿莫西林原料藥相同，但限度略有放寬，要求單個雜質(zhì)不得大于2.0%，雜質(zhì)的總和不得大于5.O%.

由于兩種制劑為口服制劑，所以要求測定溶出度。

阿莫西林片照“溶出度測定法”第二法(槳法)測定，以水為溶出介質(zhì)，經(jīng)30分鐘時取樣，用紫外分光光度法測定溶出藥物的量，應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

阿莫西林膠囊照“溶出度測定法”第一法(轉(zhuǎn)籃法)測定，以水為溶出介質(zhì)，經(jīng)45分鐘時取樣，采用紫外分光光度法測定溶出藥物的量，溶出量應(yīng)為標(biāo)示量的80%.

兩種制劑的含量測定方法與阿莫西林原料藥相同。《中國藥典》規(guī)定，阿莫西林片和阿莫西林膠囊的含量均應(yīng)為標(biāo)示量的90.O%～110.0%.

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