執(zhí)業(yè)西藥師

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執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)：黏合劑和濕潤(rùn)劑

某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來(lái)，這時(shí)所加入的液體就稱為濕潤(rùn)劑(moistening agems);某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì)，才能使其黏合起來(lái)，這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為黏合劑(adhesives)。因?yàn)樗鼈兯鸬闹饕饔脤?shí)際上都是使藥物粉末結(jié)合起來(lái)，所以也可以將濕潤(rùn)劑和黏合劑總稱為結(jié)合劑(binders)。

(1)蒸餾水：蒸餾水是一種濕潤(rùn)劑。應(yīng)用時(shí)，由于物料往往對(duì)水的吸收較快。因此較易發(fā)生濕潤(rùn)不均勻的現(xiàn)象，最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替，以克服上述不足。

(2)乙醇：乙醇也是一種濕潤(rùn)劑?？捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬铮部捎糜谟鏊ば蕴蟮乃幬?。隨著乙醇濃度的增大，濕潤(rùn)后所產(chǎn)生的粘性降低，因此，醇的濃度要視原輔料的性質(zhì)而定，一般為30%～70%。中藥浸膏片常用乙醇做濕潤(rùn)劑，但應(yīng)注意迅速操作，以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強(qiáng)黏性的團(tuán)塊。

(3)淀粉漿：淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～l5%的濃度，并以10%淀粉漿最為常 用;若物料可壓性較差，可再適當(dāng)提高淀粉漿的濃度到20%，相反，也可適當(dāng)降低淀粉漿的濃度，如 氫氧化鋁片即用5%淀粉漿作黏合劑。淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能 夠糊化的性質(zhì)。所謂糊化(gelatinization)是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現(xiàn)象(玉米淀粉完全糊化 的溫度是77℃)。糊化后，淀粉的黏度急劇增大，從而可以作為片劑的黏合劑使用。具體說(shuō)來(lái)，沖漿 是將淀粉混懸于少量(1-1.5倍)水中，然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水，不斷攪拌糊化而成;煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌(不宜用直火加熱，以免焦化)，直至糊化。因?yàn)榈矸蹆r(jià)廉易得且黏合性良好，所以凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下， 大多數(shù)選用淀粉漿這種黏合劑。

(4)羧甲基纖維素鈉(carboxymethyleellulose sodium，CMC-Na)：CMC-Na是纖維素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、三氯甲烷等有機(jī)溶劑;溶于水時(shí)，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到內(nèi) 部而成為透明的溶液，但需要的時(shí)間較長(zhǎng)，最好在初步膨化和溶脹后加熱至60～70℃，可大大加快其 溶解過(guò)程。用作粘合劑的濃度一般為l%～2%，其黏性較強(qiáng)，常用于可壓性較差的藥物，但應(yīng)注意是 否造成片劑硬度過(guò)大或崩解超限。

(5)羥丙基纖維素(hydroxypropylcellulose，HPC)：HPC是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53.4%～77.5%(其羥丙基含量為7%～l9%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素，即L-HPC，見(jiàn)崩解劑)，其性狀為白色粉末，易溶于冷水，加熱至50。C發(fā)生膠化或溶脹現(xiàn)象;可溶于甲醇、乙醇、異丙醇和丙二醇中。本品既可做濕法制粒的黏合劑，也可作為粉末直接壓片的黏合劑。

(6)甲基纖維素和乙基纖維素(methylcellulose,MC;ethylcellulose，EC)： 二者分別是纖維素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基26.0%～33.O%或乙氧基44.0%～51,0%。其中，甲基纖維素具有良好的水溶性，可形成黏稠的膠體溶液而作為黏合劑使用，但應(yīng)注意：當(dāng)蔗糖或電解質(zhì)達(dá)一定濃度時(shí)本品會(huì)析出沉淀。乙基纖維素不溶于水，在乙醇等有機(jī)溶劑中的溶解度較大，并根據(jù)其濃度的不同產(chǎn)生不同強(qiáng)度的黏性，可用其乙醇溶液作為對(duì)水敏感的藥物的黏合劑，但應(yīng)注意本品的黏性較強(qiáng)且在胃腸液中不溶解，會(huì)對(duì)片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。目前，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

(7)羥丙基甲基纖維素(hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)：這是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為黏性溶液，故亦常用其2%～5%的溶液作為黏合劑使用。制備HPMC水溶液時(shí)，最好先將HPMC加入到總體積l/5～1/3的熱水(80～90℃)中，充分分散與水化，然后在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。本品不溶于乙醇、乙醚和三氯甲烷，但溶于10%～80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。

(8)其他黏合劑： 5%～20%的明膠溶液，50%～70%的蔗糖溶液，3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮(PvP)的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物，但應(yīng)注意這些粘合劑黏性很大，制成的片劑較硬，稍稍過(guò)量就會(huì)造成片劑的崩解超限。

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