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藥事管理法規(guī)輔導(dǎo):藥品監(jiān)督員制度

發(fā)表時間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

藥品監(jiān)督員的設(shè)置與條件
我國的藥品監(jiān)督員分為四級:國家級、省級、地(市)級和縣級。
國家藥品監(jiān)督員應(yīng)在副主任藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和專業(yè)管理水平的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,由國家藥品監(jiān)督主管部門聘任并頒發(fā)證書,在全國范圍內(nèi)行使職權(quán)。
省、自治區(qū)、直轄市級藥品監(jiān)督員應(yīng)在主管藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和專業(yè)管理水平的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,在本轄區(qū)內(nèi)行使職權(quán)。
地(市)及縣級藥品監(jiān)督員應(yīng)在藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和從事藥學(xué)工作5年以上,并具有一定藥學(xué)知識和實踐經(jīng)驗的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,在本轄區(qū)內(nèi)行使職權(quán)。
藥品監(jiān)督員分專職與兼職兩種,任期4年,可連聘連任。

藥品監(jiān)督員的職權(quán)
1.各級藥品監(jiān)督員按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),在本轄區(qū)內(nèi)履行職權(quán)。對藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中外合資企業(yè))、經(jīng)營企業(yè)(含中外合營企業(yè))和醫(yī)療單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品,進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗。
2.參加對新建或改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)車間及中外合資企業(yè))、經(jīng)營企業(yè)(含中外合營企業(yè))和醫(yī)療單位制劑室的檢查、驗收。
3.對在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售的藥材進(jìn)行監(jiān)督、檢查,協(xié)助工商行政管理部門查處出售偽劣藥材等違法案件。
4.對進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗。
5.對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗。
6.對藥品的包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
7.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作。
8.藥品監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時,有權(quán)向被檢查單位和個人詢問情況,查閱證書及原始記錄等有關(guān)資料,必要時可按規(guī)定憑證無償抽樣,有關(guān)單位和個人應(yīng)積極配合,如實反映情況,不得拒絕和隱瞞。
9.藥品監(jiān)督員對違反《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)的任何單位,有權(quán)作出暫停生產(chǎn)、暫停銷售、暫停使用的決定,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門處理。
10.藥品監(jiān)督員可以越級報告有關(guān)藥品的問題。

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