執(zhí)業(yè)西藥師

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第一章 緒論

重點內(nèi)容

1.劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念

2.藥典的概念和特點

3.處方的概念和類型

次重點內(nèi)容

1.中國藥典附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容

2.劑型的重要性及分類

考點摘要

一、劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念【掌】

1.藥物劑型：為適應(yīng)防治的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，簡稱劑型。

2.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)防治的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，簡稱制劑，是藥劑學(xué)所研究的對象。

3.藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。

基礎(chǔ)藥劑學(xué)：物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥動學(xué)與臨床藥學(xué)。

工業(yè)藥劑學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)(臨床藥學(xué)、調(diào)劑學(xué))

藥劑學(xué)任務(wù)：

1. 研究藥劑理論與生物制劑;

2. 研究新(劑型、輔料、設(shè)備、技術(shù))。

藥劑學(xué)的發(fā)展：

1.傳統(tǒng)制劑：膏、丹、丸、散;

2. 近代制劑：普通制劑(第一代)

3. 現(xiàn)代制劑： 緩釋制劑(第二代)

控釋制劑(第三代)

靶向制劑(第四代)

二、劑型與制劑的關(guān)系與區(qū)別：(給藥途徑與劑型的關(guān)系)

1.多數(shù)藥物由黏膜吸收(皮膚、注射給藥除外);

2.給藥途徑與藥物性質(zhì)決定劑型;

3.同一藥物可制成多種劑型;

4.同一種劑型包括許多種制劑;

三、藥物劑型的重要性【熟】(其實質(zhì)可影響安全、有效)

①改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮(zhèn)靜。

②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。

③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。

④產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體對肝臟及脾臟的靶向性。

⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。

四、藥物劑型的分類【熟】

(一)按給藥途徑分類

1.經(jīng)胃腸道給藥劑型

2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型：如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型：如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型：如硼酸洗劑。(4)粘膜給藥劑型：如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型：如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。

(二)按分散系統(tǒng)分類 1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型

(三)按形態(tài)分類：液體劑型，氣體劑型，固體劑型和半固體劑型。

五、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn))

(一)藥典的概念、特點及品種收載【掌】

1.藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。

2.特點：

1)由國家藥典委員會組織編輯、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，(注：不是所有上市藥品均收載于藥典中，必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗其質(zhì)量的品種)。

3.我國建國后共頒布藥典情況：

1)頒布七次藥典，分別是53、63、77、85、90、95、00年，

2)從63年版開始分為一部中藥，二部化學(xué)藥。

3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分，制劑通則包括于附錄中。

4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。

(二)局頒標(biāo)準(zhǔn)

1.國家藥典委員會組織編輯、出版，并由SFDA頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

2.收載新藥和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高的藥品。

六、處方的概念和類型【掌】

1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件，既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。

2.法定處方指藥典等收載的處方;

3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方;

4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。

七、處方藥與非處方藥比較

①概念的區(qū)別：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。

非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。

②宣傳報道的區(qū)別：處方藥只應(yīng)針對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B?？梢栽趪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

③處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。

[歷年所占分?jǐn)?shù)]0-1分

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