執(zhí)業(yè)西藥師

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五、粉碎、篩分與混合

1 粉碎

粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。(機(jī)械力)

目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群

(1)粉碎的意義

①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;

②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān);

③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

(2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備

① 粉碎機(jī)理：粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)

力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。

② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應(yīng)關(guān)系.

A、閉塞粉碎：粗、細(xì)粒反復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作;

自由粉碎：達(dá)到粉碎粒度的粉末排出而不影響粗粒的粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開路粉碎：連續(xù)不斷粉碎和把已粉碎的細(xì)物料取出。粗碎或粒度要求不高的粉碎;循環(huán)粉碎：使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。粒度要求高的粉碎。

C、干法粉碎：粉碎干燥物料的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。

濕法粉碎：藥物加液研磨的方法。D、低溫粉碎：利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果。

E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。

③ 粉碎設(shè)備【了解】

.球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī)) 氣流式粉碎機(jī)膠體磨

粉碎原理 撞擊與研磨作用，球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50% ～60%左右。 錘擊式粉碎旋錘高速轉(zhuǎn)動的撞擊作用。沖擊柱式粉碎沖擊柱的沖擊作用。高速氣流將藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。 定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。

適合 密閉，貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法、濕法粉碎。 脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等。熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料和無菌粉碎?？?～20um超微粉碎。 混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。

2 篩分

篩分是將粒子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。

目的：取得均勻的粒子群(分等和混合)

(1) 影響篩分的因素【熟】歸納如下：

①粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時越不易分離;

②物料中含濕量增加，粘性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔;

③粒子的形狀、密度小、物料不易過篩;

④篩分裝置的參數(shù)。

《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉

藥篩的分類

1)按篩網(wǎng)制作方法的不同 分為沖眼篩(模壓篩)和編織篩

2)按篩孔劃分標(biāo)準(zhǔn)的不同 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩

(2)篩的規(guī)格：

①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1-9號(內(nèi)孔徑由大到小)

② 工業(yè)篩10-140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)

③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。

(3) 篩分設(shè)備【了解】

旋動篩 振動篩 物料運(yùn)動方式(同時)：

①旋動篩 常用于測定粒度分布或少量劇毒藥、刺激性藥物的篩分。

②振蕩篩 具有分離效率高，維修費(fèi)用低，占地面積小，重量輕等優(yōu)點(diǎn)。

影響篩分效率的因素

1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);

2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運(yùn)動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。

3 混合

(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。

混合過程三種運(yùn)動方式(綜合作用)：①對流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。

(2) 混合方法與設(shè)備

混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。

混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。

混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。

① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)

A、水平圓筒型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%;充填量約為30%.

B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%;充填量為30%.

② 容器固定型混合機(jī) 攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)(混合時間長)

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