執(zhí)業(yè)西藥師

2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月19、20日舉行，以下是小編根據(jù)2013年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試備考重點，希望對您全面熟悉考試課程有所幫助!

第一章 緒論

第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)

一、 藥物分析在實際生活中應(yīng)用廣泛：

車禍→油漆→紅外檢測→罪犯

體育比賽→興奮劑檢查→質(zhì)譜檢查物質(zhì)中的碎片機構(gòu)→百萬分之一

梅花K膠囊→雜質(zhì)檢查→差向四環(huán)素含量超標(biāo)

藥物分析定義：研究鑒定藥物的化學(xué)組成和測定藥物組分含量的原理和方法的一門應(yīng)用科學(xué)。

藥物：化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物、合成藥物及制劑，合成藥物的原料、中間體和副產(chǎn)品，以及制劑的賦形劑和附加劑，藥物的降解產(chǎn)物和體內(nèi)代謝產(chǎn)物等。

分析：藥物的真?zhèn)?/p>

真：藥物的化學(xué)組成→真：多少，藥物的含量

偽：藥物的雜質(zhì) →偽：多少，雜質(zhì)的限量

舉例：阿莫西林藥物

藥物分析的內(nèi)容：

檢測藥物的性狀→鑒定藥物的化學(xué)組成→檢查藥物的雜質(zhì)限量→測定藥物的含量。

藥物分析的任務(wù)：

根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準的規(guī)定及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，全面控制藥品質(zhì)量，保證用藥安全。

第三節(jié) 藥品檢驗工作的依據(jù)和程序

一、藥品檢驗工作的依據(jù)：

1、三級標(biāo)準：中國藥典、部頒標(biāo)準、地方標(biāo)準

2、生產(chǎn)企業(yè)：為了提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量，自訂內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準

3、醫(yī)療單位自制的制劑：衛(wèi)生行政部門批準的質(zhì)量標(biāo)準進行檢驗。

4、進出口藥品：由口岸藥檢所按有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準或合同規(guī)定檢驗。

二、藥品檢驗工作的程序：

程序：取樣→外觀性狀觀測→鑒別→檢查→含量測定→寫出檢驗結(jié)果和檢驗報告書

操作方法：按《中華人民共和國專業(yè)標(biāo)準藥品檢驗操作標(biāo)準匯編》

1、取樣→少量、代表性、均勻

2、性狀觀察：觀色、嗅、味、物理常數(shù)→初步判定真?zhèn)?/p>

觀察：色、嗅、味、外觀 如：維生素C變黃失效

測定：物理常數(shù)(熔點、沸點、比重、折光率等)

3、鑒別

原則：鑒別方法必須準確，靈敏、簡便、快速→判別藥物真?zhèn)?/p>

4、檢查

雜質(zhì)檢查(純度檢查)→檢查所含雜質(zhì)是否低于最大允許量(不測定準確含量)

5、含量測定

測出含量是否符合藥典、部頒標(biāo)準、地方標(biāo)準

6、填寫檢驗報告書

檢驗記錄：真實、完整、科學(xué)(實驗記錄)

檢驗報告：記錄內(nèi)容，檢測結(jié)果，結(jié)論，處理意見→實驗報告

如：葡萄糖檢驗：

經(jīng)檢驗乙醇溶液的澄清度不符合規(guī)定

處理意見：可用做口服葡萄糖，不得供制備注射液

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