2013年執(zhí)業(yè)西藥師相關(guān)藥物分析5

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 鹽酸四環(huán)素及其制劑的分析:鑒別,檢查,含量測(cè)定,制劑分析。 一、鑒別

1.三氯化鐵反應(yīng):具酚羥基和烯醇結(jié)構(gòu),與鐵離子形成紅色配合物

2.高效液相色譜法 供試品與對(duì)照品保留時(shí)間一致

3.紅外分光光度法 測(cè)定最大吸收波長(zhǎng)和相應(yīng)吸收度

4.氯化物鑒別反應(yīng)

二、檢查

1.有關(guān)物質(zhì) 主要是差向四環(huán)素、脫水四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素和金霉素等。采用hplc法檢查,加校正因子的主成份對(duì)照法

2.雜質(zhì)吸收度 控制本品中差向異構(gòu)體、脫水異構(gòu)體及其他雜質(zhì)。此類(lèi)雜質(zhì)在530nm波長(zhǎng)有較強(qiáng)吸收,控制樣品在530nm吸收度,達(dá)到控制雜質(zhì)的目的。

3.酸度、溶液澄清度、熱原、無(wú)菌

三、含量測(cè)定

hplc,外標(biāo)法計(jì)算。

四、制劑分析

片劑、膠囊劑雜質(zhì)限度有所放寬,需測(cè)定溶出度

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