為了幫助考生系統(tǒng)的復習質量工程師課程，全面的了解質量工程師考試教材的相關重點，小編特編輯匯總了2011年質量工程師考試各章復習的重點資料，希望對您參加本次考試有所幫助！
前言
F公司是中國最大的薄膜電容器和薄膜電容器所用金屬化膜制造與銷售廠商，擁有先進的生產(chǎn)設備，具備當今世界一流水平生產(chǎn)手段。公司年產(chǎn)25億只電容器，1600噸金屬化膜。其產(chǎn)品廣泛用于家電、監(jiān)視器、通節(jié)能燈、汽車電子等各個領域。
為適應企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的逐步擴大并與國際市場接軌，公司最高者審時度勢，把水平更上新臺階作為工作重心，并于2005年初做出了"推行/TS16949，與汽車電子領域全面接軌"的決策，這對2006年“體系建設創(chuàng)商機”做了很好的鋪墊。
/TS16949技術規(guī)范由國際標準化組織與保證技術委員會(/TS176)和五個汽車工業(yè)國家組成的國際汽車推動小組(IATF)共同制訂，是在9001：2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。它的全稱是汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關服務件的組織實施 9001:2000的特別要求，它的特點之一是成功地運用了“過程方法”，這也體現(xiàn)在公司推進/TS16949的各個階段中。
1. 工作啟動/診斷分析/標準培訓
為了推進工作的有序開展，公司聘請了資深顧問公司親臨現(xiàn)場對企業(yè)現(xiàn)狀進行全面調查診斷，并于2005年3月21日成立了/TS16949推進小組，秉承八大原則之一“領導作用”的精神，由公司總經(jīng)理親自掛帥，確保了推進工作的順暢開展。
按顧問公司制定的TS16949推進計劃，公司首先開展了“TS16949者認知培訓”，公司所有高管無一缺課，中層也100%參加了本次培訓。通過培訓，公司人員對如何應用過程方法及推行TS16949的好處有了更深刻的認識，同時對培訓工作及以后的推進工作也開了個好頭。
其次，顧問公司對公司相關人員開展了/TS16949技術規(guī)范、五大技術手冊(.FMEA、PPAP、APQP、SPC、MSA)的培訓。為使企業(yè)準確運用COP過程方法，顧問公司從過程的定義、過程識別、過程分析工具的選用、過程控制的要點組織了專項培訓，使學員掌握章魚圖、烏龜圖、過程方法工作表等識別、分析過程工具。而通過互動式教學的方法，更加深了學員對抽象的標準的深刻理解。如在培訓五大技術手冊時，結合企業(yè)的實際，現(xiàn)場舉例、演示，發(fā)揮了每一位學員的積極性。靈活多樣的培訓方式，使學員掌握了如何正確使用工具，收效良好。
在培訓期間，也穿插了其他工作，如對方針重新評審及修訂(以體現(xiàn)顧客滿意及持續(xù)改進的精神)、確定公司的組織結構/職能分配、確認組織內原有過程/接口關系、確定體系總體結構/標準刪減內容。
2. 識別、確定公司三大過程
公司通過應用“章魚圖”識別和確定體系各過程，而確定COP至關重要，針對任何組織都需要根據(jù)顧客的輸入來滿足顧客明確的和隱含的要求(輸出)，因此說COP過程就是指輸入和輸出直接與外部顧客聯(lián)系的過程,是八項原則中“以顧客為關注焦點”原則的直接表達，任何公司成功的秘訣都是“滿足用戶需要”。
按照顧客要求的導向，在生產(chǎn)企業(yè)中，識別出一個職能或者是一項任務的活動，最后以滿足顧客的要求而告活動的結束，進行活動過程的確認，即為COP方法。用這種COP方法進行典型過程識別，可以準確確定出企業(yè)的對象。
通過" /TS16949推進小組"討論，找出了由銷售部門、技術部門、部、生產(chǎn)制造部門綜合作用的所有與顧客打交道的活動6個COP：C1顧客要求識別與評審過程、C2設計和開發(fā)過程(APQP/PPAP)、C3工程更改過程、C4生產(chǎn)過程、C5產(chǎn)品交付、C6顧客服務/顧客反饋。
根據(jù)所識別出的顧客過程，使用“烏龜圖”(如下圖)進行過程分析，順藤摸瓜，找出與顧客過程有關的過程和支持過程。
烏龜圖
公司召集過程負責人分頭填寫、互動討論，集中歸納，最終達成共識。確定了M3 經(jīng)營、M4人力資源、M5數(shù)據(jù)分析與改進等5個過程和S1設施設備與工裝、S2安全環(huán)境、S3采購與供應商等6個支持過程，用矩陣圖表明各過程之間的相互關系，并確定整個體系的過程模式圖，作為下一階段手冊編寫的依據(jù)。同時增補了項目，如庫存材料/產(chǎn)品周轉、員工滿意度監(jiān)測、運輸供應商控制、實驗室、失效模式分析、控制計劃應用、工裝檢具等。通過用過程方法對對象的識別，以求實現(xiàn)公司各級、各部門之間人事相符，責權相當，真正做到“集權有道，分權有序，授權有章，用權有度”，確保每個過程運作順暢。
3. 運用過程方法，建立體系文件并實施
在體系文件的編制中，也體現(xiàn)了過程方法這一特色，首先制定了/TS16949：2002過程文件展開表，對文件架構進行了策劃，確定了切實可行的TS16949手冊、程序文件(共29個)及三級文件(共22個)，做到了體系文件的系統(tǒng)化。如下
文件展開表
首先公司在原有9001手冊的基礎上，按照COP過程方法的邏輯化思路，從三類過程和企業(yè)的實際運做出發(fā)，對文件進行重新編排策劃，在按標準條款展開描述的基礎上，將原有的“手冊與程序文件互相引用”變換為“過程與程序文件互相引用”的模式。手冊鮮明地展現(xiàn)了體系總策劃的結果，頻繁的使用圖表文件描述了過程、顧客導向過程和支持過程以及各項對象的控制，如公司QMS過程模式圖、過程關聯(lián)圖;COP、MP、SP過程一覽表;主要過程識別圖 ;COP與MP、SP相互關系矩陣圖;過程與對應文件、過程績效指標一覽表;公司各過程職責分配表;公司組織機構圖;部門、生產(chǎn)廠職責表;過程分析圖等。手冊對公司運行的各層次文件起到了提綱挈領作用，做到了唯一、可控、有序、易懂。
其次，程序文件在格式上也作出了創(chuàng)新，從原來的“整篇文字描述”變?yōu)?ldquo;流程圖+必要的文字說明”來規(guī)定每個子過程的運作，格式
文件格式
在程序文件的起草方式上，首先由每個運作過程的負責部門畫各文件流程圖，確定后對流程圖中的每個子環(huán)節(jié)做適當?shù)奈淖终f明，最后成稿會簽。程序文件簡明扼要，不重復、不遺漏，去掉了原來的一些繁文縟節(jié)，刪繁就簡，同時確保其可操作性。所有文件于2005年7月1日正式批準發(fā)布并運行。
在體系文件發(fā)布后，由部對各文件運行的適宜性進行了監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題，及時完善文件。同時在顧問公司的輔導下，開展了體系審核/產(chǎn)品審核/過程審核，以及評審。對體系運行的符合性、有效性、適宜性及充分性均做了評價。
4. 集思廣益，制定過程績效指標
/TS16949-2002另一成功之處是運用了“過程績效方法”。為了更好的實行績效，對過程的有效性進行科學的衡量，公司針對所策劃的每個過程均制定了一個或幾個績效指標，明確具體的計算公式、分析頻次及責任部門，匯總成《過程績效指標計劃表》，從而為建立績效目標的制訂、分解、考評、激勵等機制，健全公司過程績效指標體系，提供了充分理論依據(jù)。
過程指標計劃
5. 過程方法產(chǎn)生的效益
² 活動的過程流程明確化，同時提高了過程的效率和效果;
² 體系活動系統(tǒng)的接口趨于完善;
² 通過過程績效指標的統(tǒng)計分析改進，過程得到監(jiān)控并產(chǎn)生增值;
² 過程的風險得到提前預知;
² 與PDCA循環(huán)有機結合。
6. 過程方法未來的展望
² 增強員工的意識，提高他們的參與能力，全面發(fā)揮其作用;
² 過程績效持續(xù)改進創(chuàng)新;
² 單一或系統(tǒng)的過程持續(xù)優(yōu)化。
公司在推進TS16949的過程中，把/TS16949技術規(guī)范與電子行業(yè)的實際過程相結合，建立了從承接訂單到最后發(fā)運產(chǎn)品的完整動作程序，所建立的體系覆蓋了公司所有部門、所有人員、所有場所、所有設施和所有活動。
從近12個月的推進效果看，公司較好的貫徹了/TS16949要求，對過程方法的認識已從理論走向實踐，有了更深刻的認識。而通過過程方法衍生的體系文件也將會真正成為一部規(guī)范全公司各項活動的“游戲規(guī)則”，在今后的運作中我們將會不斷完善并持續(xù)地改進，以更加適應公司標準化、程序化、現(xiàn)代化的需要!
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