質(zhì)量工程師

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質(zhì)量功能展開(kāi)(Quality Function Deployment，縮寫為QFD)是把顧客或市場(chǎng)的要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求、零部件特性、工藝要求、生產(chǎn)要求的多層次演繹分析方法，它體現(xiàn)了以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以顧客要求為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)唯一依據(jù)的指導(dǎo)思想。在健壯設(shè)計(jì)的方法體系中，質(zhì)量功能展開(kāi)技術(shù)占有舉足輕重的地位，它是開(kāi)展健壯設(shè)計(jì)的先導(dǎo)步驟，可以確定產(chǎn)品研制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵的零部件和關(guān)鍵工藝，從而為穩(wěn)定性優(yōu)化設(shè)計(jì)的具體實(shí)施指出了方向，確定了對(duì)象。它使產(chǎn)品的全部研制活動(dòng)與滿足顧客的要求緊密聯(lián)系，從而增強(qiáng)了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，保證產(chǎn)品開(kāi)發(fā)一次成功。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，運(yùn)用QFD方法，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期可縮短三分之一，成本可減少二分之一，質(zhì)量大幅度提高，產(chǎn)量成倍增加。質(zhì)量功能展開(kāi)在美國(guó)民用工業(yè)和國(guó)防工業(yè)已達(dá)到十分普及的程度，不僅應(yīng)用于具體產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)，還被各大公司用作質(zhì)量方針展開(kāi)和工程管理目標(biāo)的展開(kāi)等。

2000版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)要求“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，“確保顧客的要求得到確定并予以滿足”，作為分析展開(kāi)顧客需求的質(zhì)量功能展開(kāi)方法必將在2000版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施中獲得廣泛的應(yīng)用。

在QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理體系中都有涉及到“預(yù)防措施”;依據(jù)“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)”的定義，“預(yù)防措施”是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”，或者簡(jiǎn)單地定義為：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

在企業(yè)實(shí)際的管理體系運(yùn)作中，雖然都會(huì)去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序，但真正可以達(dá)到預(yù)見(jiàn)性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問(wèn)題通常存在較大難度，也即：這樣作業(yè)的可操作性不強(qiáng);取而代之的主要是“糾正措施”;但“糾正措施”與“預(yù)防措施”的確是兩個(gè)不同的概念，“糾正措施”是為了防止同樣的問(wèn)題再次出現(xiàn)所采取的措施。

為能有效地實(shí)施“預(yù)防措施”，使可能存在的潛在問(wèn)題無(wú)法出現(xiàn)，需要一個(gè)從識(shí)別問(wèn)題到控制潛在影響的管理系統(tǒng)，對(duì)于這一點(diǎn)，各企業(yè)都可能制定各自不同的方法以對(duì)應(yīng)，這些方法也許都是適用的;但這里所要介紹的是一種行之有效且便于操作的制定和實(shí)施“預(yù)防措施”的方法，即：美國(guó)三大車廠(戴姆勒克萊斯特、福特、通用)制定的“潛在失效模式及后果分析”，*中大網(wǎng)校*或簡(jiǎn)稱為FMEA. FMEA于2002年推出第三版本，該第三版本較第二版本更具備簡(jiǎn)便的可操作性。FMEA在汽車零組件生產(chǎn)行業(yè)已被廣泛的應(yīng)用，同時(shí)這也是美國(guó)三大車廠對(duì)所屬供應(yīng)商的強(qiáng)制性要求之一。

FMEA事實(shí)上就是一套嚴(yán)密的“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制、提高的管理過(guò)程;其不僅可在汽車零組件行業(yè)可予使用，也可應(yīng)用于任何期望能嚴(yán)格控制潛在問(wèn)題出現(xiàn)的行業(yè)，尤其是產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量的好壞可能會(huì)極大影響到顧客利益的領(lǐng)域;因此，F(xiàn)MEA能在QS9000及ISO/TS16949一類的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系中運(yùn)用，其同樣可應(yīng)用于其他管理體系之中，而且同樣可以在企業(yè)內(nèi)部形成一種嚴(yán)密的“預(yù)防措施”系統(tǒng)。

執(zhí)行FMEA，其實(shí)并不困難，它是一種分析技術(shù)，即：在一張包括諸多要求的表單上進(jìn)行分析并加以控制和應(yīng)用便可達(dá)成的過(guò)程控制;美國(guó)三大車廠在《潛在失效模式及后果分析》一書中已有明確給定了這種表單的格式;該表單包含了如下主要內(nèi)容：

(1)“功能要求”：填寫出被分析過(guò)程(或工序)的簡(jiǎn)單說(shuō)明;

(2)“潛在失效模式”：記錄可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn);

(3)“潛在失效后果”：列出上述問(wèn)題點(diǎn)可能會(huì)引發(fā)的不良影響;

(4)“嚴(yán)重度”：對(duì)上述問(wèn)題點(diǎn)的不良影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值(得分1~10分)，分值愈高則影響愈嚴(yán)重;

(5)“潛在失效起因或機(jī)理”*中大網(wǎng)校*：該潛在問(wèn)題點(diǎn)可能出現(xiàn)的原因或產(chǎn)生機(jī)理分析;

(6)“頻度”：上述“起因或機(jī)理”出現(xiàn)的幾率大小(得分1~10分)，分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大;

(7)“現(xiàn)行控制”：列出目前本企業(yè)對(duì)這一潛在問(wèn)題點(diǎn)所運(yùn)用的控制方法;

(8)“探測(cè)度”：在采用“現(xiàn)行控制”的方法來(lái)控制時(shí)，該潛在問(wèn)題可以被檢查出來(lái)的難易程序(得分：1~10分)，得分愈高則愈難以被檢出;

(9)“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”：將上述“嚴(yán)重度”、“頻度”、“探測(cè)度”得分相乘所得出的結(jié)果;該數(shù)值愈大則這一潛在問(wèn)題愈嚴(yán)重，愈應(yīng)及時(shí)采取“預(yù)防措施”;

(10)“建議措施”：列出對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”較高之潛在問(wèn)題點(diǎn)所制定的“預(yù)防措施”，以防止其發(fā)生;

(11)“責(zé)任及目標(biāo)完成日期”：*中大網(wǎng)校*寫出實(shí)施上述“預(yù)防措施”的計(jì)劃案;

(12)“措施結(jié)果”：對(duì)上述“預(yù)防措施”計(jì)劃案之實(shí)施狀況的確認(rèn)。

從上述內(nèi)容項(xiàng)目不難看出這已經(jīng)包含了處理“預(yù)防措施”之識(shí)別、控制所需的全部基本要求。

由于FMEA是一種“預(yù)防措施”，其必然是一種事先的行動(dòng);如果把FMEA當(dāng)作事情發(fā)生以后再執(zhí)行處置的動(dòng)作，其將無(wú)法達(dá)到FMEA的真實(shí)效果，亦將把這一FMEA演變成“糾正措施”。

汽車行業(yè)產(chǎn)品由于存在人身安全風(fēng)險(xiǎn)及車輛召回等危機(jī)，不得不嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防措施”，其最有效的、最全面的方式也就是運(yùn)用FMEA.對(duì)于其他行業(yè)(或其他管理體系)在執(zhí)行“預(yù)防措施”時(shí)，如果采用FMEA，同樣將會(huì)極大降低失敗的機(jī)會(huì)，事實(shí)上這亦是“預(yù)防措施”的最終目的。當(dāng)然對(duì)于其他行業(yè)(或其他管理體系)而言，不一定完全按照美國(guó)三大車廠給定的“嚴(yán)重度”、“頻度”及“探測(cè)度”之評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，完全可以視本企業(yè)之實(shí)際情況設(shè)定一系列類似的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以執(zhí)行對(duì)策作業(yè)，且在具體操作手法上也可根據(jù)實(shí)情采用適合于自身的方式，只要能達(dá)到更有效地識(shí)別、控制潛在問(wèn)題的發(fā)生即可。

總之，認(rèn)識(shí)、了解FMEA，并予以持續(xù)采用，將會(huì)極大地強(qiáng)化企業(yè)的“預(yù)防措施”效果，使“錯(cuò)誤”、“失敗”出現(xiàn)的可能性達(dá)到最小。

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