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2013年中級質(zhì)量工程師考試綜合知識輔導:ISO基本知識

發(fā)表時間:2012/10/11 14:01:45 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信
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第一 什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization ,翻譯成中文就是"國際標準化組織". ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的"國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會"(簡稱ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即"國際電工委員會",1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作?quot; ISO 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。 ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會",其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領導。

第二 什么叫ISO9000

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產(chǎn)品)是"國際標準".ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術規(guī)范。

ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。  但是,"ISO9000"不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:""ISO9000族"是由ISO/TC176制定的所有國際標準。"什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是"品質(zhì)保證技術委員會",1987年又更名為"品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術委員會".TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術的標準。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標準".此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述"ISO9000系列標準"統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為"ISO9000族".1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995.至今,ISO9000族一共有17個標準。 對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標準之一:

1. ISO9001:1994《品質(zhì)體系 設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》;

2. ISO9002:1994《品質(zhì)體系 生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》;

3. ISO9003:1994《品質(zhì)體系 最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。

第三 認證的定義及分類

認證的定義:"認證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對"認證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。"舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做"認證".認證的分類:

1、產(chǎn)品認證:包括:產(chǎn)品安全認證如長城、GE、GS、ULJIS等。

2、體系認證:包括:質(zhì)量體系認證如ISO9001、HACCP、QS9000、TL9000等。

環(huán)境體系認證如ISO14001等。

職業(yè)安全與衛(wèi)生認證如OHSAS18000等。

第四 推行ISO9000的作用

1. 強化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強客戶信心,擴大市場份額 負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構都是經(jīng)過國家認可機構認可的權威機構,對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣,對于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率??梢哉f,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2. 獲得了國際貿(mào)易"通行證",消除了國際貿(mào)易壁壘 許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿(mào)易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是,在"世界貿(mào)易組織"內(nèi),各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。(在我國"入世"以后,失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。)

3. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中,,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個供方通常要為許多需方供貨,第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔;另一方面,需方也需支付相當?shù)馁M用,同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題,否則,花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后,再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證,還可以免除認證機構對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。

4. 在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地 國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減,如果構成傾銷,還會受到貿(mào)易制裁,所以,價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。中大網(wǎng)校質(zhì)量工程師

5. 有效地避免產(chǎn)品責任 各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中,由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁,事故原因越來越復雜,追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年,發(fā)達國家都在把原有的"過失責任"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;嚴格責任"法理,對制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按"嚴格責任"法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷,廠方便要對其后果負責賠償。但是,按照各國產(chǎn)品責任法,如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書,便可免賠,否則,要敗訴且要受到重罰。(隨著我國法治的完善,企業(yè)界應該對"產(chǎn)品責任法"高度重視,盡早防范。)

6. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流 按照國際間經(jīng)濟合作和技術交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務)品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協(xié)議。

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