質量工程師

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2.與質量有關的術語

(1)質量

反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。

注1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境(如核安全領域)下，"需要"是給定的，而在其他環(huán)境中"潛在需要"應予標識和確定。

注2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應對質量要求進行定期評審。

注3 需要通常要轉化成有規(guī)定指標的特性。需要可以包括如特性、實用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟性和美學等諸多方面。

注4 "質量"這個術語既不能從比較意義上作為一個單獨術語去表示相對優(yōu)良程度，也不能在定量意義上用作技術評價。為了表達這些含意，應采用修飾性形容詞，例如可以組成下列術語：

a)"相對質量"在優(yōu)良程度或相對意義上，對實體按有關基準進行排列時使用(不要與"等級"混淆)。

b)"質量水平"用于定量意義上(如驗收抽樣時)，而"質量度量"用于精確的技術評價。

注5 總的來說，令人滿意的質量成效是通過"質量環(huán)"各階段的活動來取得的。各個階段對質量的作用有時是為了強調才單獨地標明的，例如歸因于確定需要的質量，歸因于產(chǎn)品設計的質量，歸因于符合性質量，歸因于全壽命周期產(chǎn)品保障的質量。

注6 在某些資料中，質量被稱之為"適用性"、"適應意圖"或"顧客滿意"或"符合要求"。按上述定義，這些提法僅表示質量的某些方面。

(2) 等級

對功能用途相同但質量要求不同的實體所作的分類或分級。

注1 等級反映了預定的或公認的質量要求上的差異，它強調功能用途和費用之間的關系。

注2 等級高的實體(如豪華飯店)的質量不一定令人滿意，反之亦然。

注3 當?shù)燃売脭?shù)字表示時，最高等級通用1表示，較低等級依次為2、3、4等，而當?shù)燃売梅?。例如，用星號表示時，則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。

(3) 質量要求

對需要的表達，或將它們轉化成對某實體特性的一組定量的或定性規(guī)定的要求的表達，以使它們實現(xiàn)和檢查。

注1 重要的是，質量要求應能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。

注2 "要求"這個術語包括市場的、合同的以及一個組織內部的要求，這些要求應在計劃的不同階段加以展開、細化和修改。

注3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。

注4 質量要求必須用描述功能的詞匯表示并且形成文件。

(4) 社會要求

法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。

注1 "其他方面的考慮"要特別注意包括環(huán)境保護、健康、安全、防護、能源和自然資源的保護。

注2 規(guī)定質量要求時應考慮所有的社會要求。

注3 社會要求包括管轄權限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權的不同而變化。

(5) 可信性

是一集合性術語，它用來表示可用性及其影響因素：可靠性、維修性、維修保障性。

注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。

注2 可信性是質量中與時間有關的一個方面。

注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191)，該標準亦包括有關的術語和定義。

(6) 相容性

為滿足有關要求，幾個實體在特定條件下能一起使用的能力。

注：上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語"相容性"的定義與此定義不同。

(7) 互換性

一個實體不加改變即可替代另一個實體以滿足同樣要求的能力。

注1 根據(jù)特定情況應使用限定詞如"功能互換性"或"尺寸互換性"。

注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2對術語"互換性"的定義與此定義不同。

(8) 安全性

把傷害(對人)或損壞的風險限制在可接受水平內的一種狀態(tài)。

注1 安全性是質量的一個方面。

注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/ICE指南2中對術語"安全性"的定義與此定義不同。

(9) 合格

滿足規(guī)定的要求。

注：上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南2中對術語"合格"的定義與此定義不同。

(10) 不合格

不滿足規(guī)定的要求。

注：該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質量特性(包括可信性或質量體系要素。

(11) 缺陷

不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關安全性方面。

注：期望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。

(12) 產(chǎn)品責任

用來闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負責任的通用性術語。

注：由于法規(guī)不同，產(chǎn)品責任中關于法律和財務上的規(guī)定也各不一樣。

(13) 鑒定過程

證實某實體是否能滿足規(guī)定要求的過程。

注：術語"鑒定"有時也用來表示這個過程。

(14) 鑒定合格

當某實體已被證實具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。

(15) 檢驗

對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量，并將其結果與規(guī)定要求進行比較，以確定各項特性是否合格的活動。

注1 法語中，術語"檢驗"可以表示在規(guī)定的工作任務范圍內所進行的"質量監(jiān)督"活動。

注2 上述定義適用于質量標準，在ISO/IEC指南對術語"檢驗"下的定義與此定義不同。

(16) 自檢

某項工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該項工作進行的檢驗。

注：自檢的結果可以用作過程控制。

(17) 驗證

根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認。

注1 在設計和開發(fā)中，驗證是指對某項活動結果的檢查過程，以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。

注2 "驗證過的"一詞用來表示相應的狀態(tài)。

(18) 確認

根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預期用途的特定要求的認可。

注1 在設計和開發(fā)中，"確認"指對一個產(chǎn)品的檢查過程以確定是否符合用戶的需要。

注2 "確認"通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的，它對早期階段可能也是必需的。

注3 術語"確認過的"一詞用來表示相應的狀態(tài)。 注4 假如有幾種不同的預定用途，可以進行多次確認。

(19) 客觀證據(jù)

通過觀察、測量、試驗或其他方法獲得的，證明是真實的、基于事實的信息。

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（責任編輯：中大編輯）