質(zhì)量工程師

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各種國際標(biāo)準

ISO9000質(zhì)量管理體系

其他標(biāo)準

ISO9000基本原理和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系-要求

ISO9004質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南

ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南

ISO 9000標(biāo)準產(chǎn)生于80年代后期的西方，其質(zhì)量管理經(jīng)歷了從針對產(chǎn)品、以層層把關(guān)為主的檢驗質(zhì)量管理，到針對工序、以預(yù)防為主的統(tǒng)計質(zhì)量管理和針對體系、以不斷改進為目的的全面質(zhì)量管理的三個階段，發(fā)展到ISO9000較為完善的理論體系。

ISO9000是由國際標(biāo)準化組織(ISO/TC176)經(jīng)多年努力，總結(jié)歸納了工業(yè)發(fā)達國家百年管理之經(jīng)驗，融匯提升而成的一套科學(xué)化、規(guī)范化、程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準。貫徹了ISO9000標(biāo)準，建立并保持了一個質(zhì)量管理體系， 導(dǎo)入了一種新的理念，引用和轉(zhuǎn)換了一種和發(fā)達國家等同的行之有效的以顧客為中心、質(zhì)量為核心的過程導(dǎo)向管理模式;建立和有效實施ISO9000標(biāo)準，可確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素處于有序的受控狀態(tài)，以經(jīng)濟有效的方式和持續(xù)改進的原理達到顧客的滿意，為企業(yè)帶來有別于傳統(tǒng)管理方法的優(yōu)勢和好處：與國際先進管理慣例接軌，一步到位融入一體化的經(jīng)濟和貿(mào)易;增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性;優(yōu)化質(zhì)量成本，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟效益;增強競爭能力，提高市場占有份額;規(guī)范內(nèi)部管理，增強員工質(zhì)量意識，提高運行效率和整體業(yè)績;全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平。

GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準是指我國等同采用國際標(biāo)準ISO9000族標(biāo)準(有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證)的所有國家標(biāo)準。等同采用就是把ISO9000系列標(biāo)準的原文翻譯過來直接作為國家標(biāo)準，一般不作任何變動，故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的譯文。

我國目前大力推行ISO9000標(biāo)準，為實現(xiàn)企業(yè)機制的轉(zhuǎn)型，樹立主動的質(zhì)量意識，不僅要學(xué)到ISO9000的形式，如制定質(zhì)量方針，編寫質(zhì)量體系文件，保存質(zhì)量記錄等，而且要掌握ISO 9000標(biāo)準的真諦，體現(xiàn)程序性、記錄性、全員性和自我完善性的管理思想，最終全面滿足顧客的需要，提高認證的有效性。

ISO9000族標(biāo)準目前已被100多個國家和地區(qū)轉(zhuǎn)化為本國標(biāo)準。

在歐洲，英國最先推行了質(zhì)量保證體系認證制度。英國以國家認證機構(gòu)認可委員會 (NACCB)、品質(zhì)保證協(xié)會(IQA)、英國標(biāo)準協(xié)會(BSI)等機構(gòu)為中心，開展標(biāo)準、認證活動。BSI于1979年制訂了質(zhì)量保證相關(guān)的標(biāo)準──BS5750，該標(biāo)準于1987年已被作為 ISO9000系列的主要組成部分。

美國的等同標(biāo)準是ANSI/ASQ Q9000，在意大利、德國、法國、西班牙等國也相繼推行了ISO9000系列標(biāo)準的質(zhì)量體系認證制度。歐洲標(biāo)準化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準化委員會(CENELEC)已聯(lián)合組成歐洲標(biāo)準學(xué)會CEN/CENELEC制訂發(fā)布歐共體 EN標(biāo)準，要求歐共體各國統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標(biāo)準等同采用為EN29000系列 標(biāo)準，要求各成員國作為質(zhì)量保證體系標(biāo)準統(tǒng)一執(zhí)行。歐共體為協(xié)調(diào)成員國間的技術(shù)標(biāo)準 還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強制性標(biāo)準，并通過歐共體付諸實施。

作為對產(chǎn)品適合性評價內(nèi)容，雖然對ISO9000系列標(biāo)準還沒有特別要求，但在今后將要 頒布的歐共體指令中，已設(shè)想將采用要求ISO9000質(zhì)量體系的指令。由此可見，實行"CE" 標(biāo)記的商品將逐漸要求采用ISO9000質(zhì)量體系。

加拿大和英國一樣，開展質(zhì)量體系認證也較早，已在全國范圍形成一定氣候。 1980年5月，在加拿大渥太華成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)，專門研究質(zhì)量管 理、質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準化和制訂有關(guān)國際標(biāo)準。

受國際上推廣普及ISO9000標(biāo)準的影響，日本企業(yè)對ISO9000系列標(biāo)準的關(guān)心日益高漲。為此，通產(chǎn)省工業(yè)技術(shù)院在等同采用ISO9000系列標(biāo)準的同時，還修改JIS標(biāo)記制 度，并設(shè)立新認證標(biāo)準。中大網(wǎng)校質(zhì)量工程師

1994版標(biāo)準分為ISO9001、ISO9002和ISO9003，適用各企業(yè)組織范圍。 ISO/TC176對1994版的ISO9000族標(biāo)準進行了修訂，并于2000年底發(fā)布2000版的ISO9000族標(biāo)準。2000年新版標(biāo)準最大的改變在于將1994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并為ISO9001.ISO9001：2000將成為唯一的認證標(biāo)準。

2000版突出以人為本的基本管理原則，強調(diào)了標(biāo)準的廣泛適用性。重點突出兩點持續(xù)改進和以顧客為中心(顧客滿意度)，并在94 版基礎(chǔ)上新增了許多內(nèi)容，如強調(diào)了過程方法。新標(biāo)準將原94 版中，相關(guān)管理程序進行分析和合并，增強了整個體系的邏輯性和前后銜接性。簡化了文件程序，也在相近過程合并中，簡化了管理程序。新增內(nèi)容包括了軟件及資源配置，包含公認的、硬件、軟件、服務(wù)及流程性材料四種產(chǎn)品及四種產(chǎn)品的組合。(組織的產(chǎn)品取決于以上公認產(chǎn)品的主導(dǎo)成份。)新增內(nèi)容強調(diào)三點：持續(xù)改進、顧客滿意和溝通。

修訂的ISO9001標(biāo)準有什么新要求?

1994版大部分要求將包括在ISO9001：2000標(biāo)準內(nèi)，新的或更明確規(guī)定的要求包括：持續(xù)改進更強調(diào)最高管理者的作用考慮法律和法規(guī)要求在有關(guān)職能和層次上建立可測量的目標(biāo)監(jiān)視作為測量體系業(yè)績中顧客滿意的信息增加對資源可獲得性的重視決定培訓(xùn)有效性測量擴展了到體系、過程和產(chǎn)品分析收集到的有關(guān)質(zhì)量管理體系業(yè)績的數(shù)據(jù)ISO14000 環(huán)境管理體系標(biāo)準環(huán)境問題的主要表現(xiàn)為資源枯竭、生態(tài)惡化和環(huán)境污染。資源枯竭削弱了工業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，威脅到人類的可持續(xù)發(fā)展。生態(tài)惡化增加了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入，減少了產(chǎn)出，同時降低了人類的生存質(zhì)量。環(huán)境污染導(dǎo)致生物物種滅絕，加劇了生態(tài)惡化，同時通過食物鏈危害人類。

本世紀70年代以來，環(huán)境對經(jīng)濟發(fā)展和人類生活造成的影響，越來越受到各國的重視。世界經(jīng)濟發(fā)展進程表明：在發(fā)展經(jīng)濟的過程中，由于對保護環(huán)境重視不夠，導(dǎo)致溫室效應(yīng)、臭氧層被破壞、土壤惡化、水污染、酸雨現(xiàn)象、城市空氣污染等問題日益嚴重，人類賴以生存的環(huán)境受到嚴重破壞，反過來制約了經(jīng)濟的進一步發(fā)展和生活質(zhì)量的進一步提高。實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，重視環(huán)境保護，已成為全球性的重大問題。ISO14000系列標(biāo)準就是在此時應(yīng)運而生的。lSO14000標(biāo)準已被100多個國家和地區(qū)采用。

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