質(zhì)量工程師

質(zhì)量管理體系基本術語

1.供方

供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。

例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、還有服務或信息的提供方。

理解要點：

(1)供方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)部生產(chǎn)過程輸入的提供者，即供方可能是提供生產(chǎn)用料的供

(1)程序指的是一種方法、途徑。

(2)方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進行某項活動或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。

(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。

(4)當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。

4.文件

文件：信息及其承載媒體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。

注：(1)媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標準樣品、或它們的組合。(2)一組文件，如若干個規(guī)范和記錄。

(3)某些要求與文件的類型有關，‘例如對標準就有修訂受控的要求。理解要點：

(1)文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。

(2)“信息”指“有意義的數(shù)據(jù)”。因此，數(shù)據(jù)及其承載媒體未必是文件。

(3)文件存在的形式是媒體(或以媒體的形式存在)。因此，文件可以看作是一種媒體，一種能提供信息的媒體。

(4)文件的承載媒體可以是多樣化的，如紙張、電子媒體、照片、樣品等。

5.質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。理解要點：

(1)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。

(2)組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。

(3)滿足GB/Tl9001-2000標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應包括以下三個方面。①質(zhì)量管理體系的范圍;

②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用;③質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。

6.質(zhì)量計劃

質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。

理解要點：

(1)質(zhì)量計劃的對象是某一具體的項目、產(chǎn)品、過程或合同，質(zhì)量手冊的對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量計劃可以涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，可以只涉及其中一部分。質(zhì)量手冊必須包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。

(3)質(zhì)量計劃應與質(zhì)量手冊保持一致。需要時，質(zhì)量計劃可引用質(zhì)量手冊的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。

(4)質(zhì)量計劃是一種文件，但編制質(zhì)量計劃是一項活動，可以是質(zhì)量策劃中的一項活動。

7.記錄

記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

注：

(1)記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證。預防措施和糾正措施的證據(jù)。

(2)通常記錄不需要控制版本。

理解要點：

(1)記錄的作用是闡明結果、提供證據(jù)。

(2)記錄是一種特殊類型的文件。這類文件(記錄)之所以“特殊”，表現(xiàn)在一是目的特殊，針對性強，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(記錄)的版本。

(3)記錄可用以提供證據(jù)，但證據(jù)未必是記錄或文件。

8.質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

理解要點：

(1)“體系”是指“相互關聯(lián)或相互作用的一組要素”;

(2)“管理體系”是指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系;

(3)質(zhì)量管理體系也可定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相

互關聯(lián)或相互作用的一組要素;

(4)質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標的建立與實施，目的是實現(xiàn)質(zhì)量目標，結構和內(nèi)容是相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。

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（責任編輯：fky）

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