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ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵和構(gòu)成
(一)質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合。可以理解為涵蓋全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求。一般以文件化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
針對質(zhì)量管理體系的要求,質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了IS0 9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織。該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是IS0 9001《質(zhì)量管理體系要求》,它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,經(jīng)過數(shù)次的改版。
(二)2008版IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
2008版IS0 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括:4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)、1個(gè)支持性標(biāo)準(zhǔn)、若干個(gè)技術(shù)報(bào)告和宣傳性小冊子。
1.GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》
GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》,起著奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念和明確指導(dǎo)思想的作用,具有很重要的地位。
標(biāo)準(zhǔn)的“引言”部分提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,標(biāo)準(zhǔn)提供了12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和83個(gè)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的術(shù)語及其定義。
2. GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》
標(biāo)準(zhǔn)可用于組織證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;也可用于組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程及保證符合顧客和適用法律法規(guī)的要求,實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意目標(biāo)。
標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部評價(jià)組織提供滿足組織自身要求、顧客要求、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。
3. GB/T 19004-2009 idt ISO 9004:2009《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》
標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、審核、法規(guī)或合同的目的。
標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”的結(jié)構(gòu),鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系及提高其有效性和效率時(shí),采用“過程方法”,通過滿足相關(guān)方要求提高相關(guān)方的滿意程度。
4.GB/T 19011-2013 idt ISO 19011:2011《 管理體系審核指南》
標(biāo)準(zhǔn)不陳述要求,而是提供關(guān)于審核方案管理和管理體系審核的策劃和實(shí)施以及審核員和審核組能力和評價(jià)的指南。
標(biāo)準(zhǔn)引入了管理體系審核風(fēng)險(xiǎn)的概念。
標(biāo)準(zhǔn)給出了與審核有關(guān)的20個(gè)術(shù)語和定義;提出了“誠實(shí)正直、公正表達(dá)、職業(yè)素養(yǎng)、保密性、獨(dú)立性、基于證據(jù)的方法”6個(gè)“審核原則”。
(責(zé)任編輯:fky)
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